Gemtaz 1g (Gemcitabine) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: гемцитабин (1 г).

• Прочие составляющие: натрия хлорид, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 1 г гемцитабина.

Описание
Gemtaz 1g — это противоопухолевый препарат, содержащий активное вещество гемцитабин, которое относится к классу антиметаболитов. Гемцитабин нарушает синтез ДНК, что приводит к гибели раковых клеток. Препарат используется для лечения различных видов рака, включая рак поджелудочной железы, рак легких и рак мочевого пузыря.

Показания к применению

• Рак поджелудочной железы: Gemtaz 1g показан для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком поджелудочной железы.

• Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ): Препарат используется в комбинации с цисплатином для лечения пациентов с НМРЛ.

• Рак мочевого пузыря: Gemtaz 1g применяется в комбинации с цисплатином для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря.

Механизм действия
Гемцитабин является аналогом нуклеозида, который встраивается в ДНК и РНК, нарушая их синтез. Это приводит к остановке клеточного цикла и гибели раковых клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Пиковая концентрация в плазме достигается быстро после внутривенного введения.

• Распределение: Объем распределения — около 50 л.

• Метаболизм: Препарат метаболизируется в печени.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 32–94 минут.

Дозировка и применение

• Рак поджелудочной железы:

  • 1000 мг/м² внутривенно в течение 30 минут один раз в неделю в течение 7 недель, затем перерыв на 1 неделю.

• Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ):

  • 1000 мг/м² внутривенно в дни 1, 8 и 15 каждые 28 дней в комбинации с цисплатином.

• Рак мочевого пузыря:

  • 1000 мг/м² внутривенно в дни 1, 8 и 15 каждые 28 дней в комбинации с цисплатином.

Приготовление и введение

• Развести 1 г гемцитабина в 0,9% растворе натрия хлорида.

• Вводить внутривенно в течение 30 минут.

• Не использовать растворы, содержащие другие лекарственные средства.

Меры предосторожности

• Гематологическая токсичность: Регулярно контролировать показатели крови.

• Инфекции: Препарат может повышать риск инфекций.

• Гепатотоксичность: Контролировать функцию печени.

• Почечная токсичность: Контролировать функцию почек.

• Аллергические реакции: Прекратить лечение при появлении тяжелых реакций.

Побочные действия

• Кровь: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея, запор.

• Кожа: сыпь, зуд.

• Печень: повышение уровня печеночных ферментов.

• Другие: усталость, лихорадка, инфекции.

Лекарственные взаимодействия

• Препараты, угнетающие костный мозг, могут усиливать миелосупрессию.

• Препараты, метаболизирующиеся в печени, могут изменять экспозицию гемцитабина.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Gemtaz 1g противопоказан, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света и замораживания.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.