Natclovir 250mg (Ganciclovir 250mg) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: ганцикловир (Ganciclovir) — активное вещество в дозировке 250 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения.

• Упаковка: флаконы по 250 мг (содержат порошок для разведения).

Фармакологическое действие

Ганцикловир — это противовирусный препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у больных ВИЧ/СПИДом или после трансплантации органов).

• Механизм действия:

  • Ганцикловир является аналогом нуклеозида (гуанозина) и ингибирует репликацию ДНК цитомегаловируса. Он встраивается в вирусную ДНК, что приводит к прекращению синтеза новых вирусных частиц.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При внутривенном введении препарат полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается немедленно.

• При пероральном приеме биодоступность составляет около 5–10%, поэтому внутривенное введение предпочтительно.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 1–2%. Хорошо распределяется в тканях, включая почки, печень и центральную нервную систему.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 2–4 часов у пациентов с нормальной функцией почек.

• Выводится преимущественно почками (80–90%).

Показания к применению

1. Лечение цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции:

   • ЦМВ-ретинит у пациентов с ВИЧ/СПИДом.

   • Профилактика и лечение ЦМВ-инфекций у реципиентов трансплантатов (почки, печени, сердца, костного мозга).

2. Лечение других ЦМВ-ассоциированных заболеваний:

   • ЦМВ-гастрит, ЦМВ-эзофагит, ЦМВ-пневмония.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к ганцикловиру или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (высокий риск токсичности для плода).

• Тяжелые нарушения функции почек.

• Одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами (например, аминогликозидами).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нейтропения.

• Тромбоцитопения.

• Анемия.

• Тошнота, рвота.

• Головная боль.

Реже (0.1–1%):

• Повышение уровня печеночных ферментов.

• Высыпания на коже.

• Лихорадка.

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кровотечения (например, желудочно-кишечные).

• Аллергические реакции (анафилаксия).

• Печеночная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Нефротоксичные препараты: усиливают риск повреждения почек.

• Зидовудин: повышает риск развития нейтропении и анемии.

• Пробенецид: снижает выведение ганцикловира, увеличивая его концентрацию в крови.

Применение и дозы

• Стандартная доза для лечения ЦМВ-ретинита:

  • Индукционная терапия: 5 мг/кг каждые 12 часов в течение 14–21 дня (внутривенно).

  • Поддерживающая терапия: 5 мг/кг один раз в день (внутривенно).

• Профилактика ЦМВ-инфекций после трансплантации:

  • 5 мг/кг каждые 12 часов в течение 7–14 дней (внутривенно).

• Коррекция дозы при нарушении функции почек:

  • При клиренсе креатинина <50 мл/мин доза снижается в зависимости от степени почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (нейтропения, тромбоцитопения, почечная недостаточность).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии (например, переливания тромбоцитов или эритроцитов).

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо провести анализ крови (лейкоциты, тромбоциты, гемоглобин) и функциональные тесты почек.

• Регулярно контролировать показатели крови и функцию почек во время лечения.

• При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать токсическое действие на плод.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. После разведения раствор можно хранить при комнатной температуре не более 24 часов. Беречь от детей.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы может потребоваться при наличии факторов риска (например, почечной недостаточности).

• Пациенты с почечной недостаточностью: требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы обычно не требуется.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как лихорадка, слабость, кровоточивость, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте травмоопасных ситуаций во время лечения из-за риска кровотечений.