Honvan (Fosfestrol) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: фосфестрол (Fosfestrol).

• Прочие составляющие: вспомогательные вещества, такие как натрия хлорид, вода для инъекций и другие стабилизаторы.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения.

• Упаковка: ампулы или флаконы с раствором.

Фармакологическое действие

Фосфестрол — это производное эстрогена, применяемое для лечения рака предстательной железы. Препарат обладает антиандрогенным действием, подавляя активность андрогенов и снижая уровень тестостерона в организме.

• Механизм действия:

  • Фосфестрол метаболизируется в организме до активных эстрогенов, которые блокируют рецепторы андрогенов в тканях предстательной железы.

  • Это приводит к уменьшению размеров опухоли и замедлению прогрессирования заболевания.

  • Препарат также снижает уровень тестостерона в крови за счет подавления секреции гонадотропинов в гипофизе.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Препарат вводится парентерально (внутривенно или внутримышечно), минуя процесс всасывания в желудочно-кишечном тракте.

Распределение:

• Хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени с образованием активных метаболитов.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 24–48 часов.

• Выводится почками (преимущественно в виде метаболитов).

Показания к применению

1. Онкология:

   • Лечение гормонозависимого рака предстательной железы.

   • Альтернатива орхиэктомии (хирургическому удалению яичек) при неоперабельных формах рака простаты.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фосфестролу или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (препарат противопоказан женщинам).

• Тромбоэмболические заболевания (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

• Сердечная недостаточность.

• Почечная или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Часто (>1%):

• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).

• Импотенция.

• Тошнота и рвота.

• Увеличение массы тела.

Реже (1–0.1%):

• Тромбоэмболические осложнения (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

• Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

Очень редко (<0.1%):

• Кровотечения из мочевыводящих путей.

• Депрессия.

Медикаментозные взаимодействия

• Антикоагулянты: повышают риск кровотечений.

• Глюкокортикостероиды: могут усиливать побочные эффекты со стороны печени.

• Цитохром P450: влияние на метаболизм других препаратов не установлено.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для лечения рака предстательной железы:

    • Начальная доза: 2–3 грамма внутривенно или внутримышечно один раз в неделю.

    • Поддерживающая доза: 1–2 грамма внутривенно или внутримышечно каждые 2 недели.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Усиление побочных эффектов (гинекомастия, тошнота, рвота).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить тромбоэмболические заболевания.

• Регулярно контролировать функцию печени и почек.

• При появлении симптомов тромбоэмболических осложнений следует немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано женщинам, особенно беременным, так как препарат может вызывать врожденные пороки развития у плода мужского пола.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как боль в груди, одышка, отеки или тяжелая сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

Клинические исследования и эффективность

Эффективность фосфестрола подтверждена в многочисленных клинических исследованиях. Препарат показал значительное снижение уровня тестостерона и уменьшение размеров опухоли у пациентов с гормонозависимым раком предстательной железы.