Febumac 80mg (FebuFebuxostatxostat) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: фебуксостат (Febuxostat) — активное вещество в дозировке 80 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 штук.

Фармакологическое действие

Фебуксостат — это ингибитор ксантиноксидазы, применяемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови у пациентов с подагрой.

• Механизм действия:

  • Фебуксостат обратимо ингибирует фермент ксантиноксидазу, который участвует в метаболизме пуринов и превращении гипоксантина в ксантин, а затем в мочевую кислоту. Это приводит к снижению уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме быстро всасывается. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

• Биодоступность составляет около 49%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%. Хорошо распределяется в тканях.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP1A2, CYP2C8 и CYP2C9.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 5–8 часов.

• Выводится преимущественно почками (70%) и через кишечник (30%).

Показания к применению

1. Лечение подагры:

   • Для снижения уровня мочевой кислоты в крови у пациентов с хронической подагрой.

2. Гиперурикемия:

   • У пациентов с повышенным уровнем мочевой кислоты, которые не переносят аллопуринол.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фебуксостату или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая сердечная недостаточность (класс III–IV по NYHA).

• Декомпенсированная печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с меркаптопурином или азатиоприном (из-за риска токсичности).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боль в животе.

Реже (0.1–1%):

• Артериальная гипертензия.

• Лихорадка.

• Аллергические реакции (крапивница).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Острая почечная недостаточность.

• Повышение уровня печеночных ферментов.

Медикаментозные взаимодействия

• Тиазидные диуретики: могут повышать уровень мочевой кислоты, снижая эффективность фебуксостата.

• Ингибиторы CYP2C9: могут усиливать эффект фебуксостата.

• Аллопуринол: одновременное применение не рекомендуется.

Применение и дозы

• Стандартная доза для лечения подагры:

  • Начальная доза: 40 мг один раз в день.

  • Если уровень мочевой кислоты остается выше целевого значения (6 мг/дл), дозу увеличивают до 80 мг один раз в день.

• Коррекция дозы при нарушении функции почек:

  • Коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы передозировки маловероятны. Однако возможны:

• Усиление побочных эффектов (головная боль, тошнота).
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить общее состояние пациента, особенно функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень мочевой кислоты и показатели функции печени во время лечения.

• При развитии серьезных побочных эффектов следует временно прекратить лечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только при строгом врачебном контроле, если потенциальная польза превышает риск.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы не требуется у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при декомпенсированной печеночной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головной боли, тошноты или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте управления транспортными средствами или работы с механизмами во время лечения.