
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Базовый компонент:
Фамцикловир (Famciclovir): 500 мг.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры по 10, 20 или 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Фамцикловир (Famciclovir):
Противовирусный препарат из группы аналогов пуриновых нуклеозидов.
Механизм действия: фамцикловир является пролекарством пенцикловира. После абсорбции в желудочно-кишечном тракте он быстро превращается в активный метаболит — пенцикловир, который ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и прекращает синтез вирусной ДНК.
Эффективен против герпесвирусов, включая:
Вирус простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex virus, HSV-1 и HSV-2).
Вирус Varicella zoster (VZV), вызывающий ветряную оспу и опоясывающий лишай.
Фармакокинетика
Фамцикловир:
Всасывание: хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность — около 77%. Быстро преобразуется в пенцикловир. Максимальная концентрация достигается через 0.5–1.5 часа после приема.
Распределение: объем распределения — 1.1 л/кг, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, но хорошо проникает в пораженные вирусами ткани. Связывание с белками плазмы крови — около 20%.
Метаболизм: преимущественно метаболизируется в печени до пенцикловира.
Выведение: преимущественно почками (75% в виде пенцикловира), период полувыведения — около 2–2.5 часов (при нормальной функции почек).
Показания к применению
Герпетические инфекции:
Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (генитальный герпес, герпетический стоматит).
Профилактика рецидивов герпесвирусных инфекций у пациентов с иммунодефицитом.
Опоясывающий лишай и ветряная оспа:
Лечение острой инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Профилактика герпесвирусных инфекций:
У пациентов с иммунодефицитом (например, при химиотерапии, трансплантации органов или ВИЧ-инфекции).
Противопоказания
Гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или любому другому компоненту препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <25 мл/мин).
Беременность и период лактации (применение возможно только по строгим показаниям).
Побочные действия
Часто (>1%):
Нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея).
Головная боль.
Усталость.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Повышение уровня креатинина в крови (при длительном применении).
Нейротоксичность (головокружение, спутанность сознания).
Очень редко (<0.1%):
Почечная недостаточность (особенно при внутривенном введении).
Тромбоцитопения, лейкопения.
Острая почечная недостаточность (при кристаллурии).
Медикаментозные взаимодействия
Препараты, повышающие нефротоксичность (например, цефалоспорины, аминогликозиды): увеличивают риск почечной недостаточности.
Пробенецид: снижает выведение пенцикловира почками, что может увеличить его концентрацию в крови.
Цитотоксические препараты: могут усиливать нейротоксичность пенцикловира.
Применение и дозы
Общая рекомендация:
Дозировка зависит от показаний, состояния пациента и функции почек.
Стандартные схемы лечения:
Для лечения герпесвирусных инфекций:
Первичные инфекции: 250 мг 3 раза в день в течение 5–10 дней.
Рецидивы: 125 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Для лечения опоясывающего лишая:
500 мг 3 раза в день в течение 7 дней.
Для профилактики герпесвирусных инфекций:
250 мг 2 раза в день (в зависимости от тяжести иммунодефицита).
Коррекция дозы необходима у пациентов с нарушением функции почек.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Выраженную тошноту, рвоту.
Повышение уровня креатинина в крови (почечная недостаточность).
Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку функции почек.
Особые указания
Препарат следует принимать строго по назначению врача.
Необходим регулярный мониторинг функции почек (креатинин, скорость клубочковой фильтрации).
При длительной терапии необходимо контролировать уровень форменных элементов крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как почечная недостаточность.
Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.
Информация для пациентов
Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.
При появлении побочных эффектов (например, головной боли, тошноты, сыпи) немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к рецидиву инфекции.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |