Posid 50mg (Etoposide) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: этопозид (Etoposide) — 50 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток или лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

• Таблетки: блистеры по 10 или 30 штук.

• Раствор для инфузий: флаконы по 50 мг.

Фармакологическое действие

Этопозид — это противоопухолевый препарат из группы ингибиторов топоизомеразы II, применяемый для лечения различных видов рака.

• Механизм действия:

  • Этопозид ингибирует активность фермента топоизомеразы II, который участвует в репликации ДНК и делении клеток.

  • Препарат вызывает разрывы цепей ДНК, что приводит к апоптозу (запрограммированной гибели) быстро делящихся опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме всасывается около 50–70%. Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 97%. Хорошо распределяется в тканях, включая опухолевые.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 6–8 часов.

• Выводится преимущественно почками (40–50%) и через желчь (40%).

Показания к применению

1. Малодифференцированный рак легкого:

   • Лечение немелкоклеточного и мелкоклеточного рака легкого.

2. Лимфома:

   • Лечение лимфомы Ходжкина и неходжкинских лимфом.

3. Острый лейкоз:

   • Лечение острого миелоидного лейкоза (ОМЛ).

4. Тестикулярный рак:

   • Лечение герминогенных опухолей яичек.

5. Другие виды рака:

   • Может применяться при других злокачественных новообразованиях, таких как нейробластома, рак желудка и рак поджелудочной железы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к этопозиду или любому другому компоненту препарата.

• Беременность и период лактации (высокий риск токсичности для плода).

• Тяжелые нарушения функции печени или почек.

• Нейтропения или тромбоцитопения (снижение количества нейтрофилов или тромбоцитов).

Побочные действия

Часто (>10%):

• Миелосупрессия (нейтропения, тромбоцитопения, анемия).

• Тошнота и рвота.

• Алопеция (выпадение волос).

• Усталость.

Реже (1–10%):

• Инфекции (вследствие угнетения иммунитета).

• Структурные изменения в сердце (например, кардиотоксичность).

• Гепатотоксичность (повышение уровня печеночных ферментов).

• Гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты).

Очень редко (<1%):

• Тяжелые аллергические реакции (анафилаксия).

• Интерстициальное заболевание легких.

• Острая почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Цитостатики: повышают риск миелосупрессии и кардиотоксичности.

• Ингибиторы CYP3A4: увеличивают концентрацию этопозида в крови (например, кетоконазол, итраконазол).

• Индукторы CYP3A4: снижают концентрацию этопозида в крови (например, рифампицин, фенитоин).

• Препараты, повышающие уровень мочевой кислоты: усиливают риск гиперурикемии.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза:

  • Для взрослых: 50–200 мг/м² площади поверхности тела в сутки , в зависимости от типа рака и схемы лечения.

  • Обычно принимается внутрь или вводится внутривенно в течение 3–5 дней.

• Коррекция дозы:

  • При развитии тяжелой миелосупрессии или гепатотоксичности дозу следует снизить.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную миелосупрессию (нейтропению, тромбоцитопению).

• Гиперурикемию.

• Тошноту, рвоту.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии (например, колониестимулирующих факторов, переливаний крови).

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить беременность у женщин детородного возраста.

• Регулярно контролировать функцию печени, почек и показатели крови.

• При появлении признаков инфекции или кровотечений следует немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение строго противопоказано, так как препарат может оказывать тератогенное действие.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Раствор для инфузий можно хранить в холодильнике (2–8°C). Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы может потребоваться при наличии нарушений функции печени или почек.

• Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза снижается в зависимости от степени нарушения функции почек.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной недостаточности.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов, таких как одышка, боль в груди, сильная слабость или кровотечения, немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте вакцинации во время лечения.