
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |
Состав
Базовый компонент: эпоэтин альфа (Erythropoietin) — 6000 МЕ.
Прочие составляющие: хлорид натрия, цитрат натрия, полисорбат 80, вода для инъекций и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для инъекций или инфузий.
Упаковка: флаконы или предварительно заполненные шприцы по 1 мл (6000 МЕ).
Фармакологическое действие
Эпоэтин альфа — это рекомбинантный аналог человеческого эритропоэтина, который стимулирует образование эритроцитов в костном мозге.
Механизм действия:
Эпоэтин альфа связывается с рецепторами эритропоэтина на поверхности клеток-предшественников эритроцитов в костном мозге.
Это стимулирует пролиферацию, дифференцировку и созревание эритроцитов, что приводит к увеличению уровня гемоглобина и улучшению транспорта кислорода в крови.
Фармакокинетика
Всасывание:
При подкожном введении биодоступность составляет около 20–30%.
Распределение:
Распределяется преимущественно в плазме крови.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени и почках.
Выведение:
Период полувыведения составляет около 4–13 часов (зависит от способа введения и состояния пациента). Выводится преимущественно почками.
Показания к применению
Анемия при хронической почечной недостаточности (ХПН):
Используется для коррекции анемии у пациентов с ХПН, находящихся как на диализе, так и без него.
Анемия, вызванная химиотерапией:
Применяется для лечения анемии у онкологических пациентов, получающих химиотерапию.
Переливание крови перед операцией:
Используется для уменьшения необходимости переливания крови у пациентов, готовящихся к крупным хирургическим вмешательствам.
Другие показания:
Анемия, связанная с другими хроническими заболеваниями.
Противопоказания
Гиперчувствительность к эпоэтину альфа или любому другому компоненту препарата.
Неконтролируемая гипертензия.
Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.
Беременность (кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает риск для плода).
Кормление грудью (данных о безопасности недостаточно).
Побочные действия
Часто (>1%):
Головная боль.
Гипертензия.
Боль в месте инъекции.
Зуд кожи.
Реже (0.1–1%):
Тромбоэмболические осложнения (например, тромбоз сосудов).
Гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб).
Тошнота.
Очень редко (<0.1%):
Аллергические реакции (сыпь, анафилаксия).
Судороги.
Обострение поражений сердечно-сосудистой системы.
Медикаментозные взаимодействия
Железосодержащие препараты: необходимы для оптимального эффекта эпоэтина альфа, так как дефицит железа может ограничить продукцию эритроцитов.
Гипотензивные препараты: требуется осторожность, так как эпоэтин альфа может повышать артериальное давление.
Цитостатики: могут снижать эффективность эпоэтина альфа.
Применение и дозы
Общая рекомендация:
Дозировка зависит от показаний, массы тела пациента и уровня гемоглобина.
Стандартные схемы лечения:
Для лечения анемии при ХПН: начальная доза составляет 50–100 МЕ/кг массы тела трижды в неделю подкожно или внутривенно. Поддерживающая доза корректируется на основе уровня гемоглобина.
Для лечения анемии при химиотерапии: начальная доза составляет 150 МЕ/кг трижды в неделю подкожно.
Для подготовки к операции: доза составляет 300 МЕ/кг за 3 недели до операции , затем поддерживающая доза.
Особенности применения дозы (6000 МЕ):
Данная форма выпуска (6000 МЕ) используется для лечения средних и тяжелых форм анемии, особенно при необходимости высоких доз или менее частого введения. Например:
При ХПН: 6000 МЕ один раз в неделю.
При онкологии: 6000 МЕ два раза в неделю.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Выраженную гипертензию.
Увеличение вязкости крови.
Лечение симптоматическое, включая контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Особые указания
Препарат следует принимать строго по назначению врача.
Необходим регулярный мониторинг уровня гемоглобина, гематокрита и артериального давления.
Пациентам с дефицитом железа рекомендуется дополнительное назначение препаратов железа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как гипертензия и тромбоэмболические осложнения.
Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы.
Информация для пациентов
Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.
При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.
Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |