Epofit 5000IU (Erythropoietin) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: эпоэтин альфа (Erythropoietin) — 5000 МЕ.

• Прочие составляющие: хлорид натрия, цитрат натрия, полисорбат 80, вода для инъекций и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций или инфузий.

• Упаковка: флаконы или предварительно заполненные шприцы по 1 мл (5000 МЕ).

Фармакологическое действие

Эпоэтин альфа — это рекомбинантный аналог человеческого эритропоэтина, который стимулирует образование эритроцитов в костном мозге.

• Механизм действия:

  • Эпоэтин альфа связывается с рецепторами эритропоэтина на поверхности клеток-предшественников эритроцитов в костном мозге.

  • Это стимулирует пролиферацию, дифференцировку и созревание эритроцитов, что приводит к увеличению уровня гемоглобина и улучшению транспорта кислорода в крови.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При подкожном введении биодоступность составляет около 20–30%.

Распределение:

• Распределяется преимущественно в плазме крови.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени и почках.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 4–13 часов (зависит от способа введения и состояния пациента). Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

1. Анемия при хронической почечной недостаточности (ХПН):

   • Используется для коррекции анемии у пациентов с ХПН, находящихся как на диализе, так и без него.

2. Анемия, вызванная химиотерапией:

   • Применяется для лечения анемии у онкологических пациентов, получающих химиотерапию.

3. Переливание крови перед операцией:

   • Используется для уменьшения необходимости переливания крови у пациентов, готовящихся к крупным хирургическим вмешательствам.

4. Другие показания:

   • Анемия, связанная с другими хроническими заболеваниями.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эпоэтину альфа или любому другому компоненту препарата.

• Неконтролируемая гипертензия.

• Пациенты с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе.

• Беременность (кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает риск для плода).

• Кормление грудью (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Гипертензия.

• Боль в месте инъекции.

• Зуд кожи.

Реже (0.1–1%):

• Тромбоэмболические осложнения (например, тромбоз сосудов).

• Гриппоподобные симптомы (лихорадка, озноб).

• Тошнота.

Очень редко (<0.1%):

• Аллергические реакции (сыпь, анафилаксия).

• Судороги.

• Обострение поражений сердечно-сосудистой системы.

Медикаментозные взаимодействия

• Железосодержащие препараты: необходимы для оптимального эффекта эпоэтина альфа, так как дефицит железа может ограничить продукцию эритроцитов.

• Гипотензивные препараты: требуется осторожность, так как эпоэтин альфа может повышать артериальное давление.

• Цитостатики: могут снижать эффективность эпоэтина альфа.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний, массы тела пациента и уровня гемоглобина.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения анемии при ХПН: начальная доза составляет 50–100 МЕ/кг массы тела трижды в неделю подкожно или внутривенно. Поддерживающая доза корректируется на основе уровня гемоглобина.

  • Для лечения анемии при химиотерапии: начальная доза составляет 150 МЕ/кг трижды в неделю подкожно.

  • Для подготовки к операции: доза составляет 300 МЕ/кг за 3 недели до операции , затем поддерживающая доза.

• Особенности применения дозы (5000 МЕ):

  • Данная форма выпуска (5000 МЕ) используется для лечения средних форм анемии или при необходимости высоких доз. Например:

    • При ХПН: 5000 МЕ два раза в неделю.

    • При онкологии: 5000 МЕ три раза в неделю.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипертензию.

• Увеличение вязкости крови.
  Лечение симптоматическое, включая контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня гемоглобина, гематокрита и артериального давления.

• Пациентам с дефицитом железа рекомендуется дополнительное назначение препаратов железа.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как гипертензия и тромбоэмболические осложнения.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.