Ebunat 0.5mg (Eribulin Mesylate) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: эрибулин мезилат (0,5 мг/мл).

• Прочие составляющие: раствор для внутривенного введения.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Каждый флакон или шприц содержит 0,5 мг/мл эрибулина мезилата.

Показания к применению

1. Рак молочной железы:

   • Лечение метастатического рака молочной железы у пациентов, которые ранее получали как минимум две схемы химиотерапии.

2. Липосаркома:

   • Лечение неоперабельной или метастатической липосаркомы у пациентов, которые ранее получали терапию антрациклинами.

Механизм действия
Эрибулин является ингибитором микротрубочек. Он связывается с тубулином, подавляя полимеризацию микротрубочек и нарушая процесс деления клеток. Это приводит к остановке клеточного цикла на фазе G2/M и последующей гибели раковых клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, достигая максимальной концентрации в плазме сразу после введения.

• Распределение: Объем распределения — около 43 л. Связывание с белками плазмы — 49–65%.

• Метаболизм: Эрибулин метаболизируется в печени с участием ферментов CYP3A4.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 40 часов. Препарат выводится преимущественно с калом (82%) и в меньшей степени с мочой (9%).

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза: 1,4 мг/м² поверхности тела внутривенно на 2-й и 9-й дни 21-дневного цикла.

• Приготовление раствора: Раствор разводят в 0,9% растворе натрия хлорида.

• Введение: Вводится внутривенно медленно в течение 2–5 минут.

Меры предосторожности

1. Миелосупрессия: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, тромбоциты).

2. Периферическая нейропатия: Мониторить симптомы нейропатии (онемение, покалывание, слабость в конечностях).

3. Сердечно-сосудистые эффекты: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим регулярный контроль.

4. Печеночная недостаточность: Коррекция дозы требуется у пациентов с умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия

• Частые: усталость, тошнота, алопеция, нейтропения, периферическая нейропатия.

• Редкие: сердечная недостаточность, удлинение интервала QT, инфекции.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4: Могут увеличивать концентрацию эрибулина в плазме.

• Индукторы CYP3A4: Могут снижать концентрацию эрибулина в плазме.

• Препараты, удлиняющие интервал QT: Увеличивают риск аритмий.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эрибулину или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Категория D. Эрибулин может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Не замораживать.

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов, включая миелосупрессию и нейропатию.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций.