X-vir 0.5mg (Entecavir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активное вещество:

• Энтекавир (Entecavir) — 0.5 мг

Вспомогательные компоненты:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, гипромеллоза, стеарат магния, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: флаконы или блистеры по 30 таблеток

Фармакологическое действие
X-vir — противовирусный препарат, аналог нуклеозидов, активен в отношении вируса гепатита B.

Механизм действия:

• Ингибирует ДНК-полимеразу HBV

• Нарушает синтез вирусной ДНК на всех этапах репликации

• Обеспечивает быстрое и стойкое снижение вирусной нагрузки

Фармакокинетика

• Tmax: 0.5–1.5 часа

• Биодоступность: высокая

• Связывание с белками: низкое (~13%)

• Внутриклеточный T½ активной формы: до 128–149 часов

• Основной путь выведения — почки (до 70%)

Показания к применению

• Хронический гепатит B у взрослых с активной репликацией вируса

• Подходит пациентам с компенсированным циррозом

• Применяется у пациентов без устойчивости к аналогам нуклеозидов

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к энтекавиру или другим компонентам препарата

• Одновременное наличие ВИЧ-инфекции без специфической терапии

• Беременность, грудное вскармливание

• Возраст до 18 лет

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль

• Усталость

• Тошнота

• Повышение уровня АЛТ и АСТ

Реже (<1%):

• Сыпь

• Диарея

• Повышение уровня креатинкиназы

Редко:

• Лактатацидоз

• Гепатомегалия с жировой дистрофией

• Аллергические реакции

Лекарственные взаимодействия

• Не влияет на ферменты цитохрома P450

• Осторожность при одновременном приеме с нефротоксичными средствами

• При совместной терапии с другими антивирусными препаратами необходим мониторинг

Способ применения и дозы

• Рекомендуемая доза: 0.5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки натощак

• Прием за 2 часа до или через 2 часа после еды

• Продолжительность — индивидуально, под контролем вирусной нагрузки и клинических показателей

Особые указания
Перед началом лечения:

• Проверить вирусную нагрузку HBV

• Исключить коинфекцию ВИЧ

• Оценить функцию печени и почек

Во время терапии:

• Контроль вирусной нагрузки

• Мониторинг биохимических показателей

• Коррекция дозы при сниженной функции почек

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C

• Защищать от влаги и света

• Срок годности — 2 года