Entelieva 0.5mg Tablet [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: энтекавир (Entecavir) — активное вещество в дозировке 0.5 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Entelieva — это нуклеозидный аналог гуанозина, используемый для лечения хронического гепатита B (ХГВ).

Механизм действия:

• Энтекавир ингибирует обратную транскриптазу (полимеразу) вируса гепатита B, что предотвращает синтез ДНК вируса.

• Препарат подавляет репликацию HBV на всех этапах: пре-геномной РНК, синтезе минус-цепи ДНК и плюс-цепи ДНК.

Важно: Энтекавир не уничтожает уже существующие вирусные частицы, но эффективно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование заболевания печени.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 0.5–1.5 часа после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет менее 13%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени путем фосфорилирования до активного трифосфата.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 24 часов.

• Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. Хронический гепатит B (ХГВ):

   • Применяется для лечения взрослых пациентов с компенсированным или декомпенсированным заболеванием печени, вызванным вирусом гепатита B.

   • Может использоваться у пациентов с ламивудин-резистентными штаммами HBV.

Примечание: Entelieva не применяется для профилактики гепатита B.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <50 мл/мин без корректировки дозы).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Усталость.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Желтуха (увеличение уровня билирубина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Почечная недостаточность.

• Лактоацидоз.

Медикаментозные взаимодействия

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут увеличивать концентрацию энтекавира в крови.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Ламивудин: может снижать эффективность энтекавира при наличии резистентности к ламивудину.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • Для пациентов без резистентности к ламивудину:

    • 0.5 мг один раз в сутки (утром или вечером).

  • Для пациентов с ламивудин-резистентными штаммами HBV:

    • 1 мг один раз в сутки.

Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень билирубина, печеночных ферментов и креатинина в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.