Entekor 1mg (Entecavir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активное вещество:

• Энтекавир (Entecavir) — 1 мг

Вспомогательные компоненты:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: флаконы по 30 таблеток

Фармакологическое действие
Entekor — противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита B (HBV), относится к аналогам нуклеозидов.

Механизм действия:

• Энтекавир ингибирует ДНК-полимеразу HBV, блокируя три ключевые стадии репликации вируса:

  • инициацию синтеза ДНК (прайминг),

  • синтез отрицательной цепи,

  • синтез положительной цепи ДНК.

• Высокоактивен против ламивудин-резистентных штаммов HBV

Фармакокинетика

• Tmax: 0,5–1,5 часа

• Биодоступность: высокая (>70%)

• Связывание с белками: низкое (~13%)

• T½ активного внутриклеточного метаболита: до 128–149 часов

• Выводится почками преимущественно в неизменённой форме (~70%)

Показания к применению

• Хронический гепатит B у взрослых с признаками вирусной репликации и активного воспаления печени

• Пациенты с резистентностью к ламивудину

• HBV у пациентов с циррозом печени (компенсированным и декомпенсированным)

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к энтекавиру или компонентам препарата

• ВИЧ-инфекция без антиретровирусной терапии

• Беременность и период лактации

• Возраст до 18 лет

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль

• Усталость

• Тошнота

• Повышение уровня АЛТ/АСТ

Реже (<1%):

• Боль в животе

• Диарея

• Кожная сыпь

• Повышение креатинкиназы

Редко:

• Лактатацидоз

• Гепатомегалия с жировой дистрофией

• Анафилактические реакции

Лекарственные взаимодействия

• Не является субстратом системы CYP450, риск взаимодействий минимален

• Следует соблюдать осторожность при применении с другими нефротоксичными средствами

• Комбинация с другими аналогами нуклеозидов должна быть строго обоснована

Способ применения и дозы

• Обычная доза: 1 таблетка (1 мг) 1 раз в сутки натощак

• Принимать за 2 часа до или через 2 часа после еды

• Продолжительность терапии — длительная, под контролем вирусной нагрузки

Особые указания

До начала терапии:

• Оценить функцию печени и почек

• Определить вирусную нагрузку HBV

• Исключить коинфекцию с ВИЧ

• Учитывать наличие мутаций резистентности к ламивудину и адефовиру

Во время лечения:

• Регулярный мониторинг вирусной ДНК HBV

• Контроль печёночных проб

• При ХПН — скорректировать дозировку

Условия хранения

• Хранить при температуре до 30°C

• В сухом, защищённом от света месте

• Срок годности — 2 года