Entehep 1mg (Entecavir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активное вещество:

• Энтекавир (Entecavir) — 1 мг

Вспомогательные компоненты:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: по 30 таблеток во флаконе

Фармакологическое действие
Entehep — противовирусный препарат из группы аналогов нуклеозидов, обладающий высокой активностью против вируса гепатита B (HBV).

Механизм действия:

• Энтекавир ингибирует три функции вирусной ДНК-полимеразы HBV:

  • прайминг,

  • обратную транскрипцию,

  • синтез вирусной ДНК.

• Быстро снижает уровень HBV-ДНК в крови и улучшает гистологическую картину печени

• Форма 1 мг используется преимущественно при резистентности к ламивудину

Фармакокинетика

• Tmax: 0,5–1,5 часа

• Биодоступность: высокая (>70%)

• Связывание с белками: низкое (~13%)

• T½: внутриклеточный активный метаболит — до 128–149 часов

• Путь выведения: с мочой, преимущественно в неизменённом виде (70%)

Показания к применению

• Хронический гепатит B у взрослых с активной вирусной репликацией

• Пациенты с резистентностью к ламивудину или адефовиру

• Хронический HBV при компенсированном и декомпенсированном циррозе

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к энтекавиру или другим компонентам препарата

• Возраст до 18 лет

• Беременность и период лактации

• ВИЧ-инфекция без сопутствующей антиретровирусной терапии

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль

• Усталость

• Тошнота

• Повышение печёночных ферментов

Реже (<1%):

• Диарея

• Гастроинтестинальные нарушения

• Сыпь

• Повышение креатинкиназы

Редко:

• Лактатацидоз

• Гепатомегалия с жировой инфильтрацией

• Тяжёлые аллергические реакции (в том числе анафилаксия)

Лекарственные взаимодействия

• Энтекавир не является субстратом ферментов CYP450 — риск взаимодействий минимален

• Осторожность при одновременном приеме с нефротоксичными препаратами

• Не рекомендуется совместное применение с другими аналогами нуклеозидов без назначения врача

Способ применения и дозы

• Рекомендуемая доза: 1 таблетка (1 мг) 1 раз в сутки натощак

• Принимать за 2 часа до еды или через 2 часа после

• Лечение длительное — до достижения устойчивого подавления вируса

Особые указания

Перед началом лечения:

• Определить уровень ДНК HBV и наличие мутаций, ассоциированных с резистентностью

• Оценить функцию почек и печени

• Исключить коинфекцию с ВИЧ

Во время лечения:

• Регулярный контроль вирусной нагрузки

• Мониторинг функций печени и почек

• При почечной недостаточности — коррекция дозировки

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 30°C

• В сухом месте, защищённом от света

• Срок годности – 2 года