Entavir 0.5mg (Entecavir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав
Активное вещество:

• Энтекавир (Entecavir) — 0.5 мг

Вспомогательные компоненты:
Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Упаковка: флаконы по 30 таблеток

Фармакологическое действие
Entavir — противовирусный препарат, аналог нуклеозидов, эффективен против вируса гепатита B (HBV).

Механизм действия:

• Ингибирует активность вирусной ДНК-полимеразы

• Блокирует три стадии репликации вируса HBV:

  • прайминг,

  • синтез отрицательной цепи,

  • синтез положительной цепи ДНК

• Высокоактивен против чувствительных штаммов HBV

Фармакокинетика

• Tmax: 0,5–1,5 часа

• Биодоступность: высокая (>70%)

• Связывание с белками: низкое (~13%)

• Внутриклеточный T½ активного метаболита: до 128–149 часов

• Выводится преимущественно почками (до 70%)

Показания к применению

• Хронический гепатит B у взрослых с активной вирусной репликацией и признаками поражения печени

• Подходит для пациентов без резистентности к ламивудину

• Применяется как при отсутствии, так и при наличии цирроза (при компенсации функции печени)

Противопоказания

• Гиперчувствительность к энтекавиру или другим компонентам

• ВИЧ-инфекция без антиретровирусной терапии

• Беременность и лактация

• Детский возраст (до 18 лет)

Побочные действия

Часто (≥1%):

• Головная боль

• Усталость

• Тошнота

• Повышенные показатели печеночных ферментов (АЛТ/АСТ)

Реже (<1%):

• Диарея

• Боль в животе

• Сыпь

• Повышение креатинкиназы

Редко:

• Лактатацидоз

• Гепатомегалия с жировой дистрофией

• Анафилаксия

Лекарственные взаимодействия

• Не взаимодействует с ферментами CYP450

• Следует избегать сочетания с потенциально нефротоксичными препаратами

• При комбинировании с другими противовирусными средствами требуется врачебный контроль

Способ применения и дозы

• Рекомендуемая доза: 1 таблетка (0.5 мг) 1 раз в сутки натощак

• Принимать за 2 часа до или через 2 часа после еды

• Продолжительность — длительная, под контролем вирусной нагрузки HBV

Особые указания
Перед началом терапии:

• Определить вирусную нагрузку и наличие мутаций

• Оценить функцию печени и почек

• Исключить ВИЧ-инфекцию

В ходе терапии:

• Мониторинг ДНК HBV

• Контроль АЛТ/АСТ и других показателей печени

• При снижении СКФ — коррекция дозировки

Условия хранения

• Хранить при температуре до 30°C

• В сухом месте, защищённом от света

• Срок годности — 2 года