Tafero EM 10 (Tenofovir Alafenamide & Emtricitabine) [+cityin+]

Состав

• Базовые компоненты:

  1. Тенофовир алафенамид фумарат (Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF): 25 мг.

  2. Эмтрицитабин (Emtricitabine): 200 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Tafero EM 10 — это комбинированный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Механизм действия каждого компонента:

1. Тенофовир алафенамид фумарат (Tenofovir Alafenamide Fumarate, TAF):

   • Нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, предотвращая превращение РНК вируса в ДНК.

   • Преимуществом TAF является его повышенная эффективность при меньшей дозе и сниженном риске нефротоксичности и снижения минеральной плотности костей по сравнению с тенофовиром дизопроксил фумаратом (TDF).

2. Эмтрицитабин (Emtricitabine):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, препятствуя синтезу вирусной ДНК.

Комбинация этих двух компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Оба компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

Распределение:

• Тенофовир алафенамид: связывание с белками плазмы крови составляет менее 8%.

• Эмтрицитабин: связывание с белками плазмы крови составляет около 4%.

Метаболизм:

• Тенофовир алафенамид: метаболизируется в печени до активного метаболита тенофовир дифосфата.

• Эмтрицитабин: метаболизируется в печени путем глюкуронизации.

Выведение:

• Тенофовир алафенамид: период полувыведения составляет около 0.5 часов; выводится почками.

• Эмтрицитабин: период полувыведения составляет около 8–10 часов; выводится почками.

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.

Примечание: Tafero EM 10 не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тенофовиру алафенамиду, эмтрицитабину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны почек (повышение уровня креатинина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Лактоацидоз.

• Почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Аминофосфорные аналоги (например, адефовир): повышают риск нефротоксичности.

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут усиливать побочные эффекты со стороны почек.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

Применение и дозы

• Обычная доза:

  • 1 таблетка Tafero EM 10 один раз в сутки.

Примечание: При нарушении функции почек доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Тошнота, рвота.

• Головокружение.

• Повышенная утомляемость.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и печени.

• Регулярно контролировать уровень креатинина и фосфатов в крови.

• Возможны изменения минеральной плотности костей, но риск ниже по сравнению с TDF.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.