Gibtulio 10mg (Empagliflozin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент:

  • Эмпаглифлозин (Empagliflozin): 10 мг.

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10, 14, 28 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Эмпаглифлозин (Empagliflozin):

• Ингибитор натрий-глюкозу-2 котранспортера (SGLT2).

• Механизм действия: снижает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой и снижению уровня гликемии.

Кроме того, препарат оказывает дополнительные эффекты:

• Снижение массы тела за счет потери энергии через выведение глюкозы.

• Снижение артериального давления благодаря мягкому диуретическому эффекту.

Фармакокинетика

Эмпаглифлозин:

• Всасывание: максимальная концентрация достигается через 1.5 часа после приема.

• Распределение: связывание с белками плазмы крови — около 86%.

• Метаболизм: частично метаболизируется в печени.

• Выведение: преимущественно почками (41% в неизмененном виде), период полувыведения — около 12.4 часов.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2 типа:

   • Используется как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

   • Применяется у пациентов, которым требуется монотерапия или комбинированная терапия с другими сахароснижающими препаратами (например, метформином, инсулином или производными сульфонилмочевины).

2. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений:

   • У пациентов с сахарным диабетом 2 типа и установленным сердечно-сосудистым заболеванием препарат может снижать риск сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности.

3. Хроническая сердечная недостаточность:

   • Может применяться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной или сниженной фракцией выброса левого желудочка (независимо от наличия сахарного диабета).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к эмпаглифлозину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м²).

• Пациенты на диализе.

• Диабетический кетоацидоз.

• Острая или хроническая метаболическая ацидемия.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Гипогликемия (особенно при комбинированной терапии с инсулином или препаратами сульфонилмочевины).

• Инфекции мочевыводящих путей (включая цистит).

• Генитальные инфекции (особенно у женщин).

• Снижение массы тела.

Реже (0.1–1%):

• Обезвоживание (из-за диуретического эффекта).

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

Очень редко (<0.1%):

• Лактатацидоз (редко, но возможно при сочетании с метформином).

• Некетотическая гиперосмолярная кома.

• Нарушение функции почек.

Медикаментозные взаимодействия

• Инсулин или препараты сульфонилмочевины: повышают риск гипогликемии.

• Диуретики: усиливают риск обезвоживания и снижения артериального давления.

• Контрастные препараты для рентгенологических исследований: временно прекращают прием препарата за 48 часов до и после исследования.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения сахарного диабета 2 типа:

    • Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день , независимо от приема пищи.

    • При необходимости доза может быть увеличена до 25 мг один раз в день .

  • Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений:

    • Рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день .

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипогликемию.

• Обезвоживание (из-за усиленного диуретического эффекта).
  Лечение симптоматическое, включая восстановление водно-электролитного баланса и поддержку жизненно важных функций.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, функции почек и электролитного баланса.

• Пациентам следует избегать чрезмерного потребления алкоголя для снижения риска обезвоживания и метаболической ацидемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как обезвоживание и нарушения функции почек.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головокружения, обезвоживания, инфекций) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.