Naivex 50mg (Dolutegravir) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: долутегравир (Dolutegravir) — активное вещество в дозировке 50 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Долутегравир — это ингибитор интегразы ВИЧ, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он является частью комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ).

Механизм действия:

• Долутегравир блокирует фермент интегразу ВИЧ, который необходим для встраивания вирусной ДНК в геном клетки-хозяина.

• Это предотвращает дальнейшее распространение вируса в организме и замедляет прогрессирование заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема.

• Биодоступность составляет около 75%.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая центральную нервную систему.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 14–15 часов.

• Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков.

Примечание: Naivex 50 мг не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к долутегравиру или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими рифампицин (без корректировки дозы).

• Беременность (особенно I триместр) и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Лактоацидоз.

• Почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Рифампицин: снижает концентрацию долутегравира в крови.

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут замедлять выведение долутегравира.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 1 таблетка Naivex 50 мг один раз в сутки (утром или вечером).

• Доза для детей (вес >30 кг):

  • Рассчитывается индивидуально врачом в зависимости от массы тела ребенка.

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.