Inbec (Dolutegravir +Abacavir +Lamivudine) [+cityin+]

Состав

• Базовые компоненты:

  1. Долутегравир (Dolutegravir): 50 мг.

  2. Абакавир (Abacavir): 600 мг.

  3. Ламивудин (Lamivudine): 300 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 90 таблеток.

Фармакологическое действие

Inbec — это комбинированный препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции. Каждый из компонентов препарата действует на различные этапы репликации вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Механизм действия каждого компонента:

1. Долутегравир (Dolutegravir):

   • Ингибитор интегразы ВИЧ.

   • Блокирует фермент интегразу, который необходим для встраивания вирусной ДНК в геном клетки-хозяина.

   • Это предотвращает дальнейшее распространение вируса в организме.

2. Абакавир (Abacavir):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Блокирует активность обратной транскриптазы ВИЧ, препятствуя синтезу вирусной ДНК.

3. Ламивудин (Lamivudine):

   • Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

   • Тормозит процесс превращения РНК вируса в ДНК, что нарушает репликацию вируса.

Комбинация этих трех компонентов обеспечивает синергетический эффект, что значительно снижает вирусную нагрузку и замедляет прогрессирование ВИЧ-инфекции.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Все три компонента быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 1–4 часа после приема.

Распределение:

• Долутегравир: связывание с белками плазмы крови составляет около 98–99%.

• Абакавир: связывание с белками плазмы крови составляет около 50%.

• Ламивудин: связывание с белками плазмы крови составляет около 36%.

Метаболизм:

• Долутегравир: метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

• Абакавир: метаболизируется в печени путем окисления.

• Ламивудин: метаболизируется в печени путем глюкуронизации.

Выведение:

• Долутегравир: период полувыведения составляет около 14–15 часов; выводится преимущественно через почки.

• Абакавир: период полувыведения составляет около 1–2 часов; выводится преимущественно через почки.

• Ламивудин: период полувыведения составляет около 5–7 часов; выводится преимущественно через почки.

Показания к применению

1. ВИЧ-инфекция:

   • Применяется как часть комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) для лечения ВИЧ-1 у взрослых и подростков с массой тела более 40 кг.

Примечание: Inbec не применяется для профилактики ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

• Наличие генетической предрасположенности к гиперчувствительности к абакавиру (наличие аллеля HLA-B*5701).

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, содержащими адефовир.

• Беременность (особенно I триместр) и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Головокружение.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

• Усталость.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Реакции гиперчувствительности к абакавиру (включая лихорадку, сыпь, отек).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Лактоацидоз.

• Почечная недостаточность.

Медикаментозные взаимодействия

• Рифампицин: снижает концентрацию долутегравира в крови.

• Гепатотоксичные препараты: повышают риск поражения печени.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

• Препараты, влияющие на функцию почек: могут замедлять выведение компонентов препарата.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 1 таблетка Inbec один раз в сутки (утром или вечером).

Примечание: При нарушении функции почек или печени доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Провести тест на наличие аллеля HLA-B*5701 перед назначением препарата для исключения риска гиперчувствительности к абакавиру.

• Регулярно контролировать уровень гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.