Zodox 50mg (Doxorubicin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: доксорубицин (50 мг).

• Прочие составляющие: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Каждый флакон содержит 50 мг доксорубицина.

Показания к применению

1. Онкологические заболевания:

   • Лечение острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ).

   • Лечение острого миелолейкоза (ОМЛ).

   • Лечение лимфомы Ходжкина и неходжкинских лимфом.

   • Лечение рака молочной железы, яичников, легких, мочевого пузыря и других солидных опухолей.

2. Саркомы мягких тканей и костей:

   • В составе комбинированной химиотерапии.

Механизм действия
Доксорубицин является антрациклиновым антибиотиком с противоопухолевой активностью. Он ингибирует синтез ДНК и РНК, встраиваясь в ДНК и блокируя работу топоизомеразы II. Это приводит к нарушению репликации и транскрипции, что вызывает гибель раковых клеток. Доксорубицин также генерирует свободные радикалы, которые повреждают клеточные мембраны и ДНК.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, биодоступность при этом составляет 100%.

• Распределение: Объем распределения — около 25 л/кг. Связывание с белками плазмы — 75–85%.

• Метаболизм: Доксорубицин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — доксорубицинола.

• Выведение: Период полувыведения составляет 20–48 часов. Препарат выводится преимущественно с желчью (40–50%) и в меньшей степени с мочой (5–15%).

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза:

  • Для взрослых: 60–75 мг/м² поверхности тела каждые 3 недели.

  • Для детей: 30–60 мг/м² поверхности тела в зависимости от протокола лечения.

• Приготовление раствора: Порошок растворяют в стерильной воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

• Введение: Вводится внутривенно медленно или в виде инфузии.

Меры предосторожности

1. Кардиотоксичность: Доксорубицин может вызывать острую или хроническую кардиотоксичность. Необходимо регулярно контролировать функцию сердца (ЭКГ, эхокардиография).

2. Миелосупрессия: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, тромбоциты).

3. Гепатотоксичность: Регулярно контролировать уровень печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) и билирубина.

4. Экстравазация: При попадании препарата в окружающие ткани может вызвать некроз. Введение должно проводиться с осторожностью.

Побочные действия

• Частые: тошнота, рвота, алопеция, миелосупрессия, стоматит.

• Редкие: кардиотоксичность, гепатотоксичность, некроз тканей при экстравазации.

Лекарственные взаимодействия

• Другие кардиотоксичные препараты: Увеличивают риск кардиотоксичности.

• Цитостатики: Усиливают миелосупрессию.

• Препараты, метаболизирующиеся в печени: Могут изменять метаболизм доксорубицина.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к доксорубицину или другим антрациклинам.

• Тяжелая сердечная недостаточность или кардиомиопатия.

• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Категория D. Доксорубицин может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

• Симптомы: тяжелая миелосупрессия, кардиотоксичность, гепатотоксичность.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций.