Docelieva 80mg Injection [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: доцетаксел (80 мг).

• Прочие составляющие: полисорбат 80, этанол, лимонная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Каждый флакон содержит 80 мг доцетаксела.

Показания к применению

• Рак молочной железы:

  • Лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы.

  • Адъювантная терапия при раке молочной железы с поражением лимфатических узлов.

• Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ):

  • Лечение местнораспространенного или метастатического НМРЛ после неудачи химиотерапии первой линии.

• Рак предстательной железы:

  • Лечение метастатического гормонорезистентного рака предстательной железы.

• Рак желудка:

  • Лечение метастатического рака желудка или гастроэзофагеального перехода в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

• Рак головы и шеи:

  • Лечение местнораспространенного плоскоклеточного рака головы и шеи в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

Механизм действия
Доцетаксел является противоопухолевым препаратом из группы таксанов. Он стабилизирует микротрубочки, предотвращая их деполимеризацию, что нарушает процесс деления клеток и приводит к гибели опухолевых клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, биодоступность — 100%.

• Распределение: Объем распределения — около 113 л. Связывание с белками плазмы — 94–97%.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A4.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 11 часов. Препарат выводится преимущественно с калом (75%) и в меньшей степени с мочой (6%).

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза:

  • Обычная доза составляет 75–100 мг/м² поверхности тела каждые 3 недели.

  • Доза может быть скорректирована в зависимости от переносимости и ответа на лечение.

• Способ введения: Внутривенная инфузия в течение 1 часа.

• Подготовка раствора: Концентрат разводится в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Меры предосторожности

• Миелосупрессия: Регулярно контролировать показатели крови (лейкоциты, тромбоциты).

• Гиперчувствительность: Возможны аллергические реакции, включая анафилаксию. Перед введением рекомендуется премедикация (кортикостероиды, антигистаминные препараты).

• Задержка жидкости: Может вызывать отеки, включая периферические отеки и асцит.

• Нейротоксичность: Возможна периферическая нейропатия.

Побочные действия

• Частые: нейтропения, анемия, алопеция, тошнота, рвота, диарея, усталость.

• Редкие: аллергические реакции, задержка жидкости, периферическая нейропатия, сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин): Увеличивают концентрацию доцетаксела в плазме, повышая риск токсичности.

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин): Снижают концентрацию доцетаксела в плазме, уменьшая его эффективность.

• Другие миелосупрессивные препараты: Усиливают угнетение костного мозга.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к доцетакселу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Нейтропения (количество нейтрофилов < 1500/мм³).

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Категория D. Доцетаксел может вызывать повреждение плода. Противопоказан при беременности.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.

Передозировка

• Симптомы: тяжелая миелосупрессия, периферическая нейропатия, мукозит.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций и лечение инфекций.