Degalix 80mg (Degarelix) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: дегареликс (80 мг).

• Прочие составляющие: лиофилизированный порошок для приготовления раствора для подкожных инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизированного порошка для приготовления раствора для подкожного введения. Каждый флакон содержит 80 мг дегареликса.

Показания к применению

1. Рак предстательной железы:

   • Лечение гормонозависимого рака предстательной железы у мужчин.

   • Используется для снижения уровня тестостерона до кастрационных значений.

Механизм действия
Дегареликс является антагонистом гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Он блокирует рецепторы ГнРГ в гипофизе, что приводит к снижению выработки лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате подавляется синтез тестостерона в яичках, что способствует снижению его уровня в крови до кастрационных значений.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится подкожно, достигая максимальной концентрации в плазме через 2–3 дня.

• Распределение: Объем распределения — около 1 л/кг. Связывание с белками плазмы — 90%.

• Метаболизм: Дегареликс метаболизируется в печени путем гидролиза.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 53 дней. Препарат выводится преимущественно с мочой (70–80%) и в меньшей степени с калом (20–30%).

Дозировка и применение

• Начальная доза: 240 мг (две инъекции по 120 мг) подкожно.

• Поддерживающая доза: 80 мг подкожно каждые 28 дней.

• Приготовление раствора: Порошок растворяют в стерильной воде для инъекций.

• Введение: Инъекции проводятся в область живота, чередуя стороны.

Меры предосторожности

1. Сердечно-сосудистые заболевания: У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями необходим регулярный мониторинг состояния.

2. Электролитный баланс: Контролировать уровень калия и магния, особенно у пациентов с риском развития синдрома удлиненного интервала QT.

3. Аллергические реакции: Возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

4. Метастазы в позвоночник: У пациентов с метастазами в позвоночник возможно ухудшение состояния из-за снижения уровня тестостерона.

Побочные действия

• Частые: приливы, увеличение массы тела, усталость, повышение уровня печеночных ферментов.

• Редкие: аллергические реакции, удлинение интервала QT, снижение либидо, депрессия.

Лекарственные взаимодействия

• Препараты, удлиняющие интервал QT: Увеличивают риск аритмий.

• Гормональные препараты: Могут снижать эффективность дегареликса.

• Препараты, влияющие на печень: Могут изменять метаболизм дегареликса.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дегареликсу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность (не применяется у женщин).

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Не применяется у женщин.

• Лактация: Не применяется у женщин.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Передозировка

• Симптомы: усиление побочных эффектов, включая удлинение интервала QT и аллергические реакции.

• Лечение: симптоматическое, включая поддержку жизненно важных функций.