Daruvir 300mg (Darunavir) [+cityin+]

Состав
Базовый компонент – дарунавир 300 мг.

Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, овальной формы, белого или почти белого цвета. Таблетки помещены в упаковки по 60 штук.

Фармакологическое действие
Дарунавир является ингибитором протеазы ВИЧ. Он блокирует фермент протеазу, необходимый для созревания и репликации вируса, что приводит к образованию незрелых и неинфекционных вирусных частиц.

Дарунавир активен против ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается при приеме с пищей.

• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая лимфоидную ткань.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.

• Выведение: Выводится преимущественно с калом (около 79%) и почками (около 13%).

Показания к применению

• Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-1 инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг.

• Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дарунавиру или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, сильно индуцирующими CYP3A (например, рифампицин, зверобой).

• Детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг (для данной дозировки).

Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:

• Аллергические реакции, включая сыпь и синдром Стивенса-Джонсона.

• Головная боль, головокружение, усталость.

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

• Изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, липазы).

• Гипергликемия (редко).

Медикаментозные взаимодействия

• Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, зверобоем, антиаритмическими препаратами (например, амиодарон, хинидин).

• Ингибиторы или индукторы CYP3A могут влиять на метаболизм дарунавира.

• Антациды и блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут снижать всасывание дарунавира.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг: 1 таблетка (300 мг дарунавира) 2 раза в сутки, принимаемая с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, усталость и желтуху. Лечение симптоматическое, включая контроль электролитного баланса и функции печени.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо провести тест на гиперчувствительность к дарунавиру.

• Пациенты с хроническим гепатитом B или C должны находиться под наблюдением, так как препарат может вызывать обострение гепатита.

• Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Дарунавир проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.