Danavir 300mg (Darunavir) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: дарунавир 300 мг.

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, овальной формы, белого или почти белого цвета. Таблетки помещены в упаковки по 30 или 60 штук.

Фармакологическое действие
Дарунавир является ингибитором протеазы ВИЧ (ИП). Он блокирует фермент протеазу, который необходим для расщепления вирусных полипротеинов на функциональные компоненты. Это предотвращает образование зрелых вирусных частиц, способных инфицировать другие клетки.

Дарунавир активен против ВИЧ-1, включая штаммы, устойчивые к другим ингибиторам протеазы.

Фармакокинетика

Дарунавир:

• Всасывание: Всасывается из ЖКТ, биодоступность значительно повышается при приеме с ритонавиром (фармакокинетическим усилителем).

• Распределение: Хорошо связывается с белками плазмы (95%). Проникает в спинномозговую жидкость, но в низких концентрациях.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.

• Выведение: Выводится преимущественно с калом (около 80%) и в меньшей степени с мочой (14%).

Показания к применению

• Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше 3 лет.

• Лечение пациентов с множественной лекарственной устойчивостью к другим ингибиторам протеазы.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дарунавиру или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, сильно индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой).

• Детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

• Головная боль, головокружение, усталость.

• Сыпь, зуд (аллергические реакции).

• Повышение уровня печеночных ферментов, липидов и глюкозы в крови.

• Лактатацидоз (редко).

Медикаментозные взаимодействия

• Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, зверобоем и другими сильными индукторами CYP3A4.

• Дарунавир может повышать концентрацию статинов (например, симвастатина), увеличивая риск миопатии.

• Антациды и ингибиторы протонной помпы могут снижать всасывание дарунавира.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза для взрослых: 600 мг (2 таблетки по 300 мг) 2 раза в сутки в сочетании с ритонавиром (100 мг) для усиления эффекта.

• Для пациентов, ранее не получавших антиретровирусную терапию: 800 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки с ритонавиром (100 мг).

• Препарат принимается перорально, во время еды для улучшения всасывания.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение и диарею. Лечение симптоматическое, включая контроль функции печени и электролитного баланса.

Особые указания

• Перед началом терапии рекомендуется провести тесты на функцию печени и уровень липидов.

• Пациенты с хроническим гепатитом B или C должны находиться под наблюдением, так как дарунавир может вызывать гепатотоксичность.

• Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Дарунавир проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Производитель
Препарат Danavir 300 мг (Darunavir) производится индийской фармацевтической компанией Emcure Pharmaceuticals.