Actorise 25mcg (Darbepoetin alfa) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: дарбепоэтин альфа (Darbepoetin alfa) — 25 мкг.

• Прочие составляющие: натрия хлорид, полисорбат, вода для инъекций и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного или внутривенного введения.

• Упаковка: предварительно заполненные шприцы или флаконы по 1 или несколько штук (обычно 1–4).

Фармакологическое действие

Дарбепоэтин альфа — это рекомбинантный эритропоэтин, который стимулирует выработку эритроцитов в костном мозге.

• Механизм действия:

  • Дарбепоэтин альфа связывается с рецепторами эритропоэтина на поверхности клеток-предшественников эритроцитов в костном мозге.

  • Это стимулирует пролиферацию и дифференцировку клеток, что приводит к увеличению продукции эритроцитов и повышению уровня гемоглобина.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При подкожном введении биодоступность составляет около 37%. Максимальная концентрация достигается через 24–72 часа после введения.

Распределение:

• Распределяется преимущественно в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени и почках, как и естественный эритропоэтин.

Выведение:

• Период полувыведения составляет от 25 до 49 часов (в зависимости от дозы и пути введения).

• Выводится почками и через метаболические процессы.

Показания к применению

1. Анемия, вызванная хронической болезнью почек (ХПН):

   • Лечение анемии у пациентов с ХПН, находящихся на диализе или без диализа.

2. Анемия при онкологических заболеваниях:

   • Лечение анемии, связанной с химиотерапией у пациентов с не-миелодиспластическими злокачественными новообразованиями.

3. Профилактика необходимости переливания крови:

   • Уменьшение потребности в переливании крови у пациентов с анемией, вызванной ХПН или химиотерапией.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дарбепоэтину альфа или любому другому компоненту препарата.

• Неконтролируемая гипертензия.

• Тромбоэмболические состояния (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Артериальная гипертензия.

• Боль в месте инъекции (при подкожном введении).

• Зуд кожи.

Реже (0.1–1%):

• Тромбоэмболические осложнения (тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда).

• Реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, анафилаксия).

• Повышение уровня калия в крови.

Очень редко (<0.1%):

• Прогрессирование опухолевых заболеваний.

• Гиперплазия костного мозга.

• Конвульсии.

Медикаментозные взаимодействия

• Антигипертензивные препараты: могут потребоваться корректировки дозировки из-за риска повышения артериального давления.

• Цитостатики: может снижать эффективность химиотерапии при чрезмерном повышении уровня гемоглобина.

• Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил): повышают риск тромбоэмболических осложнений.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Для взрослых: дозировка зависит от показаний, веса пациента и уровня гемоглобина.

• Стандартные схемы лечения:

  • Хроническая почечная недостаточность: начальная доза составляет 0.45 мкг/кг массы тела один раз в неделю . Коррекция дозы проводится в зависимости от уровня гемоглобина.

  • Анемия при онкологических заболеваниях: начальная доза составляет 2.25 мкг/кг массы тела один раз в неделю . При достижении целевого уровня гемоглобина дозу можно уменьшить.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипертензию.

• Тромбоэмболические осложнения.
  Лечение симптоматическое, включая нормализацию артериального давления и антикоагулянтную терапию.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо исключить дефицит железа и других микроэлементов.

• Регулярно контролировать уровень гемоглобина и артериальное давление.

• При появлении тромбоэмболических осложнений лечение следует прекратить.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: доза подбирается индивидуально в зависимости от клиренса креатинина.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: данные ограничены, требует осторожности.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту введения.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, судорог или одышки) немедленно обратитесь к врачу.

• Избегайте самолечения и не меняйте дозу без консультации с врачом.