Forxiga 5mg (Dapagliflozin) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: дапаглифлозин (Dapagliflozin) — 5 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры по 10 или 30 таблеток (5 мг).

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин — это ингибитор натрий-глюкозу-2 котранспортера (SGLT2), который снижает уровень глюкозы в крови за счет увеличения экскреции глюкозы с мочой.

• Механизм действия:

  • Дапаглифлозин избирательно ингибирует SGLT2, расположенный в проксимальных канальцах почек.

  • Это снижает реабсорбцию глюкозы в почках, что приводит к увеличению экскреции глюкозы с мочой и снижению уровня гликемии.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Биодоступность составляет около 78%. Максимальная концентрация достигается через 2 часа после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови — более 90%.

Метаболизм:

• Метаболизируется преимущественно в печени при участии ферментов системы CYP450.

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 12–17 часов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

1. Сахарный диабет 2 типа:

   • Используется как дополнение к диете и физической активности для улучшения контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

2. Хроническая сердечная недостаточность (HFrEF):

   • Применяется для снижения риска госпитализации и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса (HFrEF), независимо от наличия сахарного диабета.

3. Хроническая болезнь почек (ХБП):

   • Используется для замедления прогрессирования хронической болезни почек у пациентов с высоким риском развития осложнений.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к дапаглифлозину или любому другому компоненту препарата.

• Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м²).

• Пациенты на диализе.

• Диабетический кетоацидоз.

• Беременность и период лактации (данных о безопасности недостаточно).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Инфекции мочевыводящих путей.

• Генитальные инфекции (особенно у женщин).

• Гипогликемия (при комбинированной терапии с инсулином или препаратами сульфонилмочевины).

• Полидипсия (повышенная жажда).

Реже (0.1–1%):

• Кандидоз половых органов.

• Тошнота.

• Зуд кожи.

Очень редко (<0.1%):

• Диабетический кетоацидоз.

• Острое повреждение почек.

• Аллергические реакции (сыпь, анафилаксия).

Медикаментозные взаимодействия

• Инсулин или препараты сульфонилмочевины: повышают риск гипогликемии.

• Диуретики: могут усиливать эффект дапаглифлозина на снижение артериального давления.

• НПВС или другие нефротоксичные препараты: могут увеличивать риск поражения почек.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для лечения сахарного диабета 2 типа: начальная доза составляет 5 мг один раз в день утром , независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг в день.

  • Для лечения хронической сердечной недостаточности (HFrEF): доза составляет 10 мг один раз в день .

  • Для лечения хронической болезни почек (ХБП): доза составляет 10 мг один раз в день .

• Особенности применения дозы (5 мг):

  • Данная форма выпуска (5 мг) чаще используется для начальной терапии или у пациентов с легкими нарушениями функции почек.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную гипогликемию.

• Обезвоживание.
  Лечение симптоматическое, включая восполнение жидкости и коррекцию электролитного баланса.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, функции почек и артериального давления.

• Пациентам следует поддерживать адекватное потребление жидкости для предотвращения обезвоживания.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как обезвоживание и нарушения функции почек.

• Пациенты с нарушением функции почек: требует корректировки дозы или прекращения терапии.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к ухудшению состояния.