Mydekla (Daclatasvir) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: даклатасвир (Daclatasvir) — активное вещество в дозировке 60 мг .

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 28 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Mydekla — это ингибитор белка NS5A вируса гепатита C (HCV), используемый для лечения хронического гепатита C.

Механизм действия:

• Даклатасвир блокирует функцию белка NS5A, который играет ключевую роль в репликации вируса HCV и сборке новых вирионов.

• Блокада NS5A нарушает жизненный цикл вируса, что приводит к подавлению его размножения.

Важно: Даклатасвир обычно используется в комбинации с другими противовирусными препаратами, такими как софосбувир, для повышения эффективности терапии.

Фармакокинетика

Всасывание:

• Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь.

• Максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

Распределение:

• Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

• Хорошо распределяется по тканям организма, включая печень.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени путем окисления с участием ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 12–15 часов.

• Выводится преимущественно через почки (как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов).

Показания к применению

1. Хронический гепатит C (ХГС):

   • Применяется для лечения взрослых пациентов с хронической инфекцией вируса гепатита C всех основных генотипов (1–6).

   • Может использоваться у пациентов с компенсированным и декомпенсированным заболеванием печени, включая цирроз.

Примечание: Mydekla не применяется для профилактики гепатита C.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к даклатасвиру или любому другому компоненту препарата.

• Одновременный прием с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин).

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).

• Беременность и период лактации (без строгой необходимости).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Головная боль.

• Усталость.

• Тошнота.

• Диарея.

• Боли в животе.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Нарушения со стороны печени (повышение уровня печеночных ферментов).

• Желтуха (увеличение уровня билирубина).

Очень редко (<0.1%):

• Серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• Почечная недостаточность.

• Лактоацидоз.

Медикаментозные взаимодействия

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин): снижают концентрацию даклатасвира в крови, что может снизить эффективность терапии.

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол): увеличивают концентрацию даклатасвира, повышая риск побочных эффектов.

• Алкоголь: усиливает токсическое действие на печень.

Применение и дозы

• Обычная доза для взрослых:

  • 60 мг один раз в сутки (утром или вечером).

Примечание: При комбинированной терапии с софосбувиром дозировка обычно не меняется. Однако при нарушении функции печени или почек доза должна быть скорректирована врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки включают:

• Головокружение.

• Тошнота, рвота.

• Боли в животе.
  Лечение симптоматическое, включая использование поддерживающей терапии.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Регулярно контролировать уровень билирубина, печеночных ферментов и креатинина в крови.

• Возможны изменения настроения, депрессия, суицидальные мысли.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Противопоказан в I триместре беременности из-за риска пороков развития плода.

• На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.

• Пациенты с почечной недостаточностью: требует осторожности и корректировки дозы.

• Пациенты с печеночной недостаточностью: противопоказан при тяжелой форме.

Информация для пациентов

• Сообщайте врачу о всех принимаемых лекарствах, включая безрецептурные препараты и добавки.

• При появлении симптомов головокружения, спутанности сознания или других побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом.