Daclahep (Daclatasvir) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Активное вещество: Даклатасвир (Daclatasvir) — 60 мг.

• Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

• Таблетки для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 28 или 60 таблеток.

Фармакологическое действие

Daclahep — это противовирусный препарат, ингибитор белка NS5A вируса гепатита C (HCV).

Механизм действия:

• Блокирует белок NS5A, необходимый для репликации вируса.

• Нарушает сборку вирусных частиц, подавляя размножение HCV.

• Применяется в комбинации с другими противовирусными средствами (например, с софосбувиром) для повышения эффективности терапии.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстрое, максимальная концентрация достигается через 1–2 часа после приема.

• Распределение: Высокое связывание с белками плазмы (~99%), хорошо проникает в печень.

• Метаболизм: Окисляется в печени (CYP3A4).

• Выведение: Период полувыведения — 12–15 часов, выводится преимущественно почками.

Показания к применению

• Хронический гепатит C (генотипы 1–6) у взрослых.

• Может применяться у пациентов с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к даклатасвиру или компонентам препарата.

• Одновременный прием с сильными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин).

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по Чайлд-Пью).

• Беременность и лактация (только по строгим показаниям).

Побочные эффекты

Часто (>1%):

• Головная боль, усталость.

• Тошнота, диарея, боли в животе.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, зуд).

• Повышение печеночных ферментов, желтуха.

Очень редко (<0.1%):

• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона).

• Почечная недостаточность, лактоацидоз.

Лекарственные взаимодействия

• Индукторы CYP3A4 (рифампицин) → снижают концентрацию даклатасвира.

• Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол) → повышают концентрацию.

• Алкоголь → усиливает гепатотоксичность.

Дозировка и способ применения

• Стандартная доза: 60 мг 1 раз в сутки (утром или вечером).

• При комбинации с софосбувиром дозировка обычно не меняется.

• Коррекция дозы требуется при печеночной/почечной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое, контроль состояния.

Особые указания

• Перед началом терапии оценить функцию печени и почек.

• Контролировать АЛТ, АСТ, билирубин, креатинин.

• Возможны депрессия, суицидальные мысли → мониторинг психического состояния.

Применение при беременности и лактации

• Противопоказан в I триместре.

• Грудное вскармливание следует прекратить.

Условия хранения

• При температуре до 30°C, в защищенном от света месте.

• Беречь от детей!

Информация для пациентов

• Не прекращать прием без консультации врача.

• Сообщать врачу о всех принимаемых препаратах (включая БАДы).

• При появлении побочных эффектов — немедленно обратиться за медицинской помощью.