Cislieva 10mg Injection [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: цисплатин (10 мг).

• Прочие составляющие: вода для инъекций, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (для коррекции pH).

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде стерильного раствора для инъекций в прозрачных стеклянных ампулах или флаконах объемом 10 мл. Каждая ампула/флакон содержит 10 мг цисплатина.

Фармакологическое действие
Цисплатин является производным платины и относится к группе цитостатических препаратов. Он образует прочные связи с ДНК, создавая поперечные сшивки между цепями ДНК, что приводит к нарушению репликации и транскрипции. Препарат активен в отношении быстро делящихся клеток, включая опухолевые.

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, биодоступность — 100%.

• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая опухолевые.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

• Выведение: Выводится преимущественно почками (около 90% в течение 24 часов). Период полувыведения составляет 20–30 часов.

Показания к применению

• Лечение злокачественных новообразований, включая рак яичников, легких, мочевого пузыря, головы и шеи.

• Комбинированная химиотерапия при других видах рака (по назначению врача).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к цисплатину или другим производным платины.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

• Выраженная миелосупрессия (низкий уровень тромбоцитов или лейкоцитов).

• Беременность (за исключением случаев, когда польза превышает риск).

• Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные действия

• Нефротоксичность (повышение уровня креатинина, острая почечная недостаточность).

• Тошнота, рвота, диарея.

• Нейротоксичность (периферическая нейропатия, головокружение).

• Ототоксичность (снижение слуха, шум в ушах).

• Миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения).

• Аллергические реакции (сыпь, зуд, анафилаксия).

Медикаментозные взаимодействия

• Нефротоксические препараты (например, аминогликозиды) усиливают риск поражения почек.

• Миелосупрессивные препараты усиливают угнетение костного мозга.

• Фенобарбитал и другие индукторы ферментов печени могут снижать эффективность цисплатина.

Применение и дозы

• Доза рассчитывается индивидуально на основе площади поверхности тела (ППТ) и функции почек (клиренс креатинина).

• Стандартная доза: 50–100 мг/м² ППТ, вводится внутривенно капельно в течение 1–6 часов.

• Интервал между курсами — 3–4 недели.

Передозировка
Симптомы передозировки включают тяжелую миелосупрессию, почечную недостаточность и нейротоксичность. Лечение симптоматическое, включая гемодиализ и переливание компонентов крови.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и костного мозга.

• Пациенты должны находиться под наблюдением для своевременного выявления побочных эффектов.

• Препарат может вызывать анафилактические реакции, поэтому рекомендуется проведение теста на чувствительность перед первым введением.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Цисплатин противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.

• Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.