Psorid 50mg (Cyclosporine) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: циклоспорин (Cyclosporine) — 50 мг.

• Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде мягких капсул для перорального применения.

• Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 20, 30 или 50 капсул.

Фармакологическое действие

Циклоспорин — это иммуносупрессивный препарат, который используется для предотвращения отторжения трансплантата и лечения аутоиммунных заболеваний.

• Механизм действия:

  • Циклоспорин связывается с внутриклеточным рецепторным белком циклофилином, образуя комплекс, который ингибирует активность кальциневрина.

  • Ингибирование кальциневрина подавляет продукцию интерлейкина-2 (IL-2) и других цитокинов, что приводит к снижению активации Т-лимфоцитов и подавлению иммунного ответа.

Фармакокинетика

Всасывание:

• При пероральном приеме циклоспорин всасывается медленно и неполностью, максимальная концентрация достигается через 1–6 часов. Биодоступность составляет около 20–50%.

Распределение:

• Распределяется преимущественно в крови, связываясь с липидами плазмы (преимущественно с липопротеинами). Объем распределения составляет около 3–5 литров/кг.

Метаболизм:

• Метаболизируется в печени при участии ферментов системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Выведение:

• Период полувыведения составляет около 6–27 часов. Выводится преимущественно через желчевыводящие пути и частично почками.

Показания к применению

1. Профилактика отторжения трансплантата:

   • Используется для предотвращения отторжения трансплантированной почки, печени, сердца или других органов.

2. Лечение аутоиммунных заболеваний:

   • Псориаз (тяжелые формы).

   • Атопический дерматит.

   • Ревматоидный артрит.

   • Болезнь Крона.

3. Другие показания:

   • Лечение синдрома Фуксова (хроническая прогрессирующая офтальмопатия).

   • Некоторые виды нефротических синдромов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к циклоспорину или любому другому компоненту препарата.

• Беременность (кроме случаев, когда ожидаемая польза превышает риск для плода).

• Кормление грудью.

• Серьезные нарушения функции почек или печени.

• Неинфекционные лимфомы или другие злокачественные новообразования.

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нарушения со стороны почек: нефротоксичность, повышение уровня креатинина.

• Артериальная гипертензия.

• Гиперлипидемия.

• Гипергликемия.

• Гипертрихоз (избыточный рост волос).

• Дрожание рук.

Реже (0.1–1%):

• Инфекции (из-за иммуносупрессии).

• Головная боль.

• Тошнота, диарея.

• Нарушения функции печени.

Очень редко (<0.1%):

• Злокачественные новообразования кожи.

• Лимфома.

• Аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин): повышают концентрацию циклоспорина в крови.

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин): снижают концентрацию циклоспорина в крови.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): увеличивают риск нефротоксичности.

• Статины: повышают риск развития рабдомиолиза.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний, массы тела пациента и уровня концентрации препарата в крови.

• Стандартные схемы лечения:

  • Для профилактики отторжения трансплантата: начальная доза составляет 10–15 мг/кг массы тела в сутки , разделенная на два приема. Поддерживающая доза корректируется на основе мониторинга концентрации препарата в крови.

  • Для лечения псориаза: начальная доза составляет 2.5–5 мг/кг массы тела в сутки . Дозу корректируют в зависимости от клинического ответа.

Передозировка

Симптомы передозировки могут включать:

• Выраженную нефротоксичность.

• Гипертензию.

• Нейротоксичность (например, судороги, спутанность сознания).
  Лечение симптоматическое, включая мониторинг функции почек, электролитного баланса и контроль уровня препарата в крови.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг концентрации препарата в крови, функции почек, уровня глюкозы и липидов.

• Во время лечения необходимо избегать контакта с инфекционными агентами, так как препарат подавляет иммунитет.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в оригинальной упаковке. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития побочных эффектов, таких как нефротоксичность и инфекции.

• Пациенты с нарушением функции печени: требуется корректировка дозы.

• Пациенты с сахарным диабетом: требует контроля уровня глюкозы.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, лихорадки, одышки, кровотечений) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может привести к отторжению трансплантата или обострению заболевания.