Carbolieva 450mg Injection [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

Базовый компонент: карбоплатин (450 мг).  

Прочие составляющие: вода для инъекций, хлорид натрия, хлористоводородная кислота (для коррекции pH).  

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде стерильного раствора для инъекций в прозрачных стеклянных флаконах объемом 50 мл. Каждый флакон содержит 450 мг карбоплатина.  

Фармакологическое действие
Карбоплатин является производным платины и относится к группе цитостатических препаратов. Он ингибирует синтез ДНК путем образования поперечных сшивок между цепями ДНК, что приводит к нарушению репликации и транскрипции. Препарат активен в отношении быстро делящихся клеток, включая опухолевые.  

Фармакокинетика

• Всасывание: Вводится внутривенно, биодоступность — 100%. 
• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая опухолевые.  
• Метаболизм: Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. 
• Выведение: Выводится преимущественно почками (около 70% в неизмененном виде). Период полувыведения составляет 2–6 часов.  

Показания к применению

• Лечение злокачественных новообразований, включая рак яичников, легких, головы и шеи.  
• Комбинированная химиотерапия при других видах рака (по назначению врача).  

Противопоказания

• Гиперчувствительность к карбоплатину или другим производным платины.  
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).  
• Выраженная миелосупрессия (низкий уровень тромбоцитов или лейкоцитов).  
• Беременность (за исключением случаев, когда польза превышает риск).  
• Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).  

Побочные действия

• Миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения).  
• Тошнота, рвота, диарея.  
• Нейротоксичность (периферическая нейропатия, головокружение).  
• Нефротоксичность (повышение уровня креатинина).  
• Аллергические реакции (сыпь, зуд, анафилаксия).  
• Ототоксичность (снижение слуха).  

Медикаментозные взаимодействия

• Нефротоксические препараты (например, аминогликозиды) усиливают риск поражения почек.  
• Миелосупрессивные препараты усиливают угнетение костного мозга.  
• Фенобарбитал и другие индукторы ферментов печени могут снижать эффективность карбоплатина.  

Применение и дозы

• Доза рассчитывается индивидуально на основе площади поверхности тела (ППТ) и функции почек (клиренс креатинина).  
• Стандартная доза: 300–400 мг/м² ППТ, вводится внутривенно капельно в течение 15–60 минут.  
• Интервал между курсами — 3–4 недели.  

Передозировка 

Симптомы передозировки включают тяжелую миелосупрессию, почечную недостаточность и нейротоксичность. Лечение симптоматическое, включая гемодиализ и переливание компонентов крови.  

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и костного мозга.  
• Пациенты должны находиться под наблюдением для своевременного выявления побочных эффектов.  
• Препарат может вызывать анафилактические реакции, поэтому рекомендуется проведение теста на чувствительность перед первым введением.  

Применение при беременности и кормлении грудью

•  Карбоплатин противопоказан при беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает риск для плода.  
•  Препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.  

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами 
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.