Myzomib 2mg (Bortezomib) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: бортезомиб (2 мг).

• Прочие составляющие: маннитол, динатрия цитрат, лимонная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 2 мг бортезомиба.

Описание
Myzomib 2mg — это противоопухолевый препарат, содержащий активное вещество бортезомиб, которое относится к классу ингибиторов протеасом. Бортезомиб блокирует активность протеасом, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках и их гибели. Препарат используется для лечения множественной миеломы и мантийноклеточной лимфомы.

Показания к применению

• Множественная миелома: Myzomib 2mg показан для лечения пациентов с множественной миеломой, как с предшествующим лечением, так и без него.

• Мантийноклеточная лимфома: Препарат используется для лечения мантийноклеточной лимфомы у пациентов, которые уже получали как минимум один курс терапии.

Механизм действия
Бортезомиб ингибирует активность 26S протеасомы, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках. Это вызывает апоптоз (гибель) раковых клеток, особенно чувствительных к нарушению протеасомной активности.

Фармакокинетика

• Всасывание: Пиковая концентрация в плазме достигается быстро после внутривенного введения.

• Распределение: Объем распределения — около 500 л.

• Метаболизм: Препарат метаболизируется в печени.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 9–15 часов.

Дозировка и применение

• Множественная миелома:

  • 1,3 мг/м² внутривенно или подкожно в дни 1, 4, 8 и 11 каждые 21 день.

• Мантийноклеточная лимфома:

  • 1,3 мг/м² внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11 каждые 21 день.

Приготовление и введение

• Развести 2 мг бортезомиба в 3,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

• Вводить внутривенно (в течение 3–5 секунд) или подкожно.

• Не использовать растворы, содержащие другие лекарственные средства.

Меры предосторожности

• Периферическая нейропатия: Регулярно контролировать неврологический статус.

• Гематологическая токсичность: Контролировать показатели крови.

• Инфекции: Препарат может повышать риск инфекций.

• Гепатотоксичность: Контролировать функцию печени.

• Сердечно-сосудистые риски: Контролировать артериальное давление и сердечную функцию.

Побочные действия

• Неврологические: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.

• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея, запор.

• Кровь: тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

• Кожа: сыпь, зуд.

• Другие: усталость, лихорадка, инфекции.

Лекарственные взаимодействия

• Сильные ингибиторы CYP3A4: Могут увеличивать токсичность Myzomib 2mg. Следует снизить дозу.

• Сильные индукторы CYP3A4: Могут снижать экспозицию Myzomib 2mg.

• Зверобой: Не рекомендуется комбинировать, так как это снижает эффективность препарата.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бортезомибу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Беременность: Myzomib 2mg противопоказан, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Лактация: Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света и замораживания.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.