Bortlieva 2mg Injection [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: бортезомиб (2 мг).

• Прочие составляющие: маннитол, динатрия цитрат, лимонная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 2 мг бортезомиба.

Описание
Bortlieva — это препарат, содержащий активное вещество бортезомиб, которое относится к классу ингибиторов протеасом. Бортезомиб блокирует активность протеасом, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках и их гибели. Препарат используется для лечения множественной миеломы и мантийноклеточной лимфомы.

Показания к применению

• Множественная миелома (в комбинации с другими препаратами или в качестве монотерапии).

• Мантийноклеточная лимфома (у пациентов, ранее получавших лечение).

Механизм действия
Бортезомиб ингибирует активность 26S протеасомы, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках. Это вызывает апоптоз (гибель) раковых клеток, особенно чувствительных к нарушению протеасомной активности.

Фармакокинетика

• Распределение: Объем распределения — около 500 л.

• Метаболизм: Препарат метаболизируется в печени.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 9–15 часов.

Дозировка и применение

• Множественная миелома:

  • 1,3 мг/м² внутривенно или подкожно в дни 1, 4, 8 и 11 каждые 21 день.

• Мантийноклеточная лимфома:

  • 1,3 мг/м² внутривенно в дни 1, 4, 8 и 11 каждые 21 день.

Приготовление и введение

• Развести 2 мг бортезомиба в 3,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

• Вводить внутривенно (в течение 3–5 секунд) или подкожно.

• Не использовать растворы, содержащие другие лекарственные средства.

Меры предосторожности

• Периферическая нейропатия: Регулярно контролировать неврологический статус.

• Гематологическая токсичность: Контролировать показатели крови.

• Инфекции: Препарат может повышать риск инфекций.

• Гепатотоксичность: Контролировать функцию печени.

• Сердечно-сосудистые риски: Контролировать артериальное давление и сердечную функцию.

Побочные действия

• Неврологические: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.

• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея, запор.

• Кровь: тромбоцитопения, нейтропения, анемия.

• Кожа: сыпь, зуд.

• Другие: усталость, лихорадка, инфекции.

Лекарственные взаимодействия

• Препараты, угнетающие костный мозг, могут усиливать миелосупрессию.

• Препараты, метаболизирующиеся в печени, могут изменять экспозицию бортезомиба.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бортезомибу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Беременность и кормление грудью.

Применение при беременности и лактации

• Категория беременности: D. Препарат противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Неизвестно, проникает ли бортезомиб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света и замораживания.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.