
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Базовый компонент: бортезомиб (2 мг).
Прочие составляющие: маннитол, динатрия цитрат, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 2 мг бортезомиба.
Описание
Bortecad — это препарат, содержащий активное вещество бортезомиб, который является ингибитором протеасом. Бортезомиб блокирует активность протеасом, что приводит к накоплению поврежденных белков в клетках и их гибели. Это особенно эффективно против злокачественных клеток, так как они более чувствительны к нарушению протеасомной активности. Препарат используется для лечения множественной миеломы и мантийноклеточной лимфомы.
Показания к применению
Лечение множественной миеломы (в комбинации с другими препаратами или в качестве монотерапии).
Лечение мантийноклеточной лимфомы (у пациентов, которые ранее получали терапию).
Механизм действия
Бортезомиб ингибирует активность 26S протеасомы, что приводит к нарушению деградации белков, регулирующих клеточный цикл и апоптоз. Это вызывает накопление поврежденных белков в клетках, что приводит к их гибели, особенно в злокачественных клетках.
Фармакокинетика
Всасывание: Вводится внутривенно или подкожно, биодоступность — 100%.
Распределение: Объем распределения — около 500 л.
Метаболизм: Метаболизируется в печени с участием цитохрома P450.
Выведение: Период полувыведения составляет около 9–15 часов.
Дозировка и применение
Рекомендуемая доза: 1,3 мг/м² поверхности тела, вводится внутривенно или подкожно 2 раза в неделю (например, в 1-й, 4-й, 8-й и 11-й дни 21-дневного цикла).
Продолжительность лечения: Определяется врачом в зависимости от клинического ответа и переносимости.
Побочные действия
Общие: слабость, усталость, лихорадка.
Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея, запор.
Кровь: тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Неврологические: периферическая нейропатия, головная боль.
Кожа: сыпь, зуд.
Сердечно-сосудистые: гипотензия, тахикардия.
Меры предосторожности
У пациентов может развиваться периферическая нейропатия, поэтому необходим регулярный мониторинг неврологического статуса.
Следует контролировать уровень тромбоцитов и других показателей крови.
При появлении тяжелых побочных эффектов доза может быть снижена или лечение приостановлено.
Лекарственные взаимодействия
Препараты, влияющие на активность цитохрома P450, могут изменять концентрацию бортезомиба в плазме.
Комбинация с другими миелосупрессивными препаратами может усиливать угнетение костного мозга.
Применение при беременности и лактации
Категория беременности: D. Препарат противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.
Неизвестно, проникает ли бортезомиб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.
Хранение
Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).
Защищать от света и замораживания.
Пропущенная доза
Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.
Не вводить двойную дозу.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |