Taffic (Tenofovir Alafenamide + Emtricitabine+ Bictegravir) [+cityin+]

Состав
Базовые компоненты:

• Тенофовир алафенамид (Tenofovir Alafenamide) — 25 мг;

• Эмтрицитабин (Emtricitabine) — 200 мг;

• Биктегравир (Bictegravir) — 50 мг.

Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, овальной формы, белого или почти белого цвета. Таблетки помещены в упаковки по 30 штук.

Фармакологическое действие

• Тенофовир алафенамид: Нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ). Преобразуется в активную форму (тенофовир дифосфат), которая ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, блокируя синтез вирусной ДНК.

• Эмтрицитабин: Нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ). Ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, прерывая синтез вирусной ДНК.

• Биктегравир: Ингибитор интегразы ВИЧ. Блокирует фермент интегразу, предотвращая встраивание вирусной ДНК в геном клетки-хозяина.

Комбинация трех активных веществ обеспечивает синергетический эффект в подавлении репликации ВИЧ.

Фармакокинетика

• Тенофовир алафенамид:

  • Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается при приеме с пищей.

  • Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая лимфоидную ткань.

  • Метаболизм: Преобразуется в активный метаболит (тенофовир дифосфат) в клетках.

  • Выведение: Выводится преимущественно почками.

• Эмтрицитабин:

  • Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 93%.

  • Распределение: Хорошо проникает в ткани, включая ЦНС.

  • Метаболизм: Метаболизируется в печени в незначительной степени.

  • Выведение: Выводится почками в неизмененном виде.

• Биктегравир:

  • Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается при приеме с пищей.

  • Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая лимфоидную ткань.

  • Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии CYP3A и UGT1A1.

  • Выведение: Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

• Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-1 инфекции у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 35 кг.

• Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к тенофовиру алафенамиду, эмтрицитабину, биктегравиру или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность.

• Одновременное применение с препаратами, сильно индуцирующими CYP3A (например, рифампицин, зверобой).

• Детский возраст до 12 лет или масса тела менее 35 кг (для данной дозировки).

Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:

• Аллергические реакции, включая сыпь и синдром гиперчувствительности.

• Головная боль, головокружение, усталость.

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

• Изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, липазы).

• Гипергликемия (редко).

Медикаментозные взаимодействия

• Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, зверобоем, антиаритмическими препаратами (например, амиодарон, хинидин).

• Ингибиторы или индукторы CYP3A могут влиять на метаболизм биктегравира.

• Антациды и блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут снижать всасывание биктегравира.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 35 кг: 1 таблетка (25 мг тенофовира алафенамида + 200 мг эмтрицитабина + 50 мг биктегравира) 1 раз в сутки, принимаемая с пищей.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, усталость и изменения лабораторных показателей. Лечение симптоматическое, включая контроль электролитного баланса и функции печени.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо провести тест на гиперчувствительность к компонентам препарата.

• Пациенты с хроническим гепатитом B или C должны находиться под наблюдением, так как препарат может вызывать обострение гепатита.

• Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

• Компоненты препарата проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.