Bryxta 400mg (Bevacizumab) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: бевацизумаб (100 мг).

• Прочие составляющие: вода для инъекций, натрия фосфат, полисорбат 20, трегалоза.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Каждый флакон содержит 100 мг бевацизумаба.

Описание
Bryxta — это препарат, содержащий активное вещество бевацизумаб, которое представляет собой моноклональное антитело. Бевацизумаб ингибирует ангиогенез (образование новых кровеносных сосудов), блокируя связывание сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) с его рецепторами. Это подавляет рост опухоли и ее кровоснабжение. Препарат используется в комбинированной терапии различных видов рака и назначается под наблюдением врача.

Показания к применению

• Метастатический рак толстой кишки или прямой кишки.

• Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) неплоскоклеточного типа.

• Глиобластома.

• Метастатический рак почек.

• Метастатический рак шейки матки.

• Эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или брюшины.

Механизм действия
Бевацизумаб связывается с VEGF, предотвращая его взаимодействие с рецепторами (Flt-1 и KDR) на поверхности эндотелиальных клеток. Это подавляет образование новых кровеносных сосудов, необходимых для роста опухоли, и уменьшает кровоснабжение опухоли.

Фармакокинетика

• Распределение: Объем распределения — 2,9 л.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 20 дней (от 11 до 50 дней).

Дозировка и применение

• Колоректальный рак:

  • В комбинации с химиотерапией на основе 5-фторурацила: 5 мг/кг каждые 2 недели или 7,5 мг/кг каждые 3 недели внутривенно.

  • В комбинации с FOLFOX4: 10 мг/кг каждые 2 недели внутривенно.

• Немелкоклеточный рак легкого:

  • В комбинации с карбоплатином и паклитакселом: 15 мг/кг каждые 3 недели внутривенно.

• Глиобластома:

  • 10 мг/кг каждые 2 недели внутривенно.

• Метастатический рак почек:

  • В комбинации с интерфероном альфа: 10 мг/кг каждые 2 недели внутривенно.

• Метастатический рак шейки матки:

  • В комбинации с паклитакселом и цисплатином или топотеканом: 15 мг/кг каждые 3 недели внутривенно.

• Рак яичников, фаллопиевых труб или брюшины:

  • В комбинации с химиотерапией: 10 мг/кг каждые 2 недели или 15 мг/кг каждые 3 недели внутривенно.

Приготовление и введение

• Развести 100 мг бевацизумаба в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

• Не использовать растворы глюкозы.

• Первое введение: инфузия в течение 90 минут.

• Последующие введения: инфузия в течение 60 минут (если переносится хорошо) или 30 минут.

Меры предосторожности

• Артериальные тромбоэмболические события: Прекратить лечение при тяжелых случаях.

• Кровотечения: Прекратить лечение при серьезных кровотечениях (например, желудочно-кишечные, легочные, ЦНС).

• Гипертензия: Контролировать артериальное давление. Прекратить лечение при гипертоническом кризе.

• Синдром задней обратимой энцефалопатии: Прекратить лечение при появлении симптомов.

• Эмбриофетальная токсичность: Противопоказан при беременности.

• Сердечная недостаточность: Прекратить лечение при развитии симптомов.

Побочные действия

• Желудочно-кишечные: перфорация кишечника, кровотечения.

• Сердечно-сосудистые: гипертензия, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

• Кровь: нейтропения, кровотечения.

• Кожа: сыпь, сухость кожи.

• Мочеполовая система: протеинурия, нефротический синдром.

• Дыхательная система: кровохарканье, легочное кровотечение.

Лекарственные взаимодействия

• Комбинация с паклитакселом и карбоплатином может изменять экспозицию паклитаксела.

• Препараты, повышающие риск кровотечений, могут усиливать побочные эффекты.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бевацизумабу или другим компонентам препарата.

• Беременность.

Применение при беременности и лактации

• Категория беременности: D. Препарат противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Неизвестно, проникает ли бевацизумаб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света и замораживания.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.