Bimode (Bendamustine) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: бендамустин (дозировка зависит от формы выпуска, обычно 25 мг, 100 мг или 120 мг).

• Прочие составляющие: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Каждый флакон содержит 25 мг, 100 мг или 120 мг бендамустина.

Описание
Bimode — это препарат, содержащий активное вещество бендамустин, которое относится к классу алкилирующих агентов. Бендамустин обладает двойным механизмом действия: алкилирование ДНК и ингибирование митотической проверки клеточного цикла. Это приводит к апоптозу (гибели) раковых клеток. Препарат используется для лечения различных видов лимфом и лейкозов.

Показания к применению

• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ).

• Неходжкинская лимфома (НХЛ), включая фолликулярную лимфому.

• Множественная миелома (в комбинации с другими препаратами).

Механизм действия
Бендамустин алкилирует ДНК, вызывая повреждение ДНК и нарушение процессов репарации. Это приводит к гибели раковых клеток. Кроме того, препарат ингибирует митотическую проверку клеточного цикла, что также способствует апоптозу.

Фармакокинетика

• Распределение: Объем распределения — 20–30 л.

• Метаболизм: Препарат метаболизируется в печени.

• Выведение: Период полувыведения составляет около 40 минут.

Дозировка и применение

• Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ):

  • 100 мг/м² внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 2 каждые 28 дней.

• Неходжкинская лимфома (НХЛ):

  • 120 мг/м² внутривенно в течение 60 минут в дни 1 и 2 каждые 21 день.

• Множественная миелома:

  • 90 мг/м² внутривенно в дни 1 и 4 в комбинации с другими препаратами.

Приготовление и введение

• Развести бендамустин в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

• Вводить внутривенно в течение 30–60 минут в зависимости от показаний.

• Не использовать растворы, содержащие другие лекарственные средства.

Меры предосторожности

• Миелосупрессия: Регулярно контролировать показатели крови.

• Инфекции: Препарат может повышать риск инфекций.

• Гепатотоксичность: Контролировать функцию печени.

• Токсичность для почек: Контролировать функцию почек.

• Аллергические реакции: Прекратить лечение при появлении тяжелых реакций.

Побочные действия

• Кровь: нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея.

• Кожа: сыпь, зуд.

• Печень: повышение уровня печеночных ферментов.

• Инфекции: повышенный риск инфекций.

• Другие: усталость, лихорадка.

Лекарственные взаимодействия

• Препараты, угнетающие костный мозг, могут усиливать миелосупрессию.

• Препараты, метаболизирующиеся в печени, могут изменять экспозицию бендамустина.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к бендамустину или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Применение при беременности и лактации

• Категория беременности: D. Препарат противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Неизвестно, проникает ли бендамустин в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Хранение

• Хранить при температуре от 2°C до 8°C (36°F до 46°F).

• Защищать от света и замораживания.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, введение следует провести как можно скорее.

• Не вводить двойную дозу.