
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Базовый компонент: азитромицин (Azithromycin) — 500 мг.
Прочие составляющие: лактоза, крахмал, стеарат магния, повидон и другие вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения.
Упаковка: блистеры или флаконы по 10, 30 или 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Азитромицин — это антибиотик из группы макролидов, который активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Механизм действия:
Азитромицин связывается с 50S субъединицей рибосом бактерий, подавляя синтез белка внутри клетки.
Это приводит к подавлению роста бактерий и их гибели.
Фармакокинетика
Всасывание:
Препарат принимается перорально. Биодоступность составляет около 37%. Максимальная концентрация достигается через 2–3 часа после приема.
Распределение:
Хорошо распределяется в тканях, особенно в легких, миндалинах, простате и коже. Связывание с белками плазмы крови составляет около 7–51%.
Обладает высокой тропностью к очагам инфекции.
Метаболизм:
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение:
Период полувыведения составляет от 35 до 90 часов (в зависимости от ткани).
Выводится преимущественно через желчь (50%) и почки (6%).
Показания к применению
Инфекции верхних дыхательных путей:
Фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Бронхит, пневмония (включая атипичную пневмонию, вызванную Chlamydia pneumoniae и Mycoplasma pneumoniae ).
Инфекции кожи и мягких тканей:
Импетиго, рожистое воспаление, фолликулит, абсцессы.
Инфекции мочеполовой системы:
Уреаплазмоз, хламидиоз, гонорея.
Другие показания:
Лечение болезни Лайма (боррелиоза), вызванной Borrelia burgdorferi .
Противопоказания
Гиперчувствительность к азитромицину или другим макролидам.
Тяжелые нарушения функции печени.
Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ (например, амиодароном).
Побочные действия
Часто (>1%):
Диспепсические явления (тошнота, диарея, боль в животе).
Головная боль.
Кандидоз полости рта или влагалища.
Реже (0.1–1%):
Аллергические реакции (крапивница, зуд, сыпь).
Нарушения вкусовых ощущений.
Удлинение интервала QT на ЭКГ.
Очень редко (<0.1%):
Серьезные аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек).
Печеночная недостаточность, гепатит.
Артралгия, миалгия.
Медикаментозные взаимодействия
Варфарин и другие антикоагулянты: увеличивают риск кровотечений.
Эрготамин и другие алкалоиды спорыньи: повышают риск эрготизма.
Цизаприд и другие препараты, удлиняющие интервал QT: повышают риск аритмий.
Антациды: снижают всасывание азитромицина.
Применение и дозы
Общая рекомендация:
Для взрослых: 500 мг один раз в сутки (в зависимости от заболевания и его тяжести).
Детям: доза рассчитывается исходя из массы тела (10 мг/кг в сутки).
Стандартные схемы лечения:
Легкие инфекции: 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней.
Пневмония: 500 мг один раз в сутки в течение 3–5 дней.
Хламидиоз: однократный прием 1000 мг.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать:
Выраженные тошнота, рвота, диарея.
Головокружение, временная потеря слуха.
Лечение симптоматическое, включая промывание желудка и поддерживающую терапию.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.
При появлении признаков желтухи или нарушений работы печени лечение следует прекратить.
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями сердечного ритма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза превышает возможный риск для плода или ребенка.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Беречь от детей. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты: коррекция дозы обычно не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: коррекция дозы может потребоваться при тяжелой недостаточности.
Пациенты с печеночной недостаточностью: начальная доза снижается при умеренной или тяжелой недостаточности.
Информация для пациентов
Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и длительность курса.
При появлении побочных эффектов (например, сильной диареи, головокружения или аллергических реакций) немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте употребления алкоголя во время лечения.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |