
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |
Состав
Базовый компонент – атазанавир 300 мг.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Форма выпуска
Лекарство производится в виде капсул, покрытых пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. Капсулы помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Атазанавир является ингибитором протеазы ВИЧ. Он блокирует фермент протеазу, необходимый для созревания и репликации вируса, что приводит к образованию незрелых и неинфекционных вирусных частиц.
Атазанавир активен против ВИЧ-1.
Фармакокинетика
Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность увеличивается при приеме с пищей.
Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая ЦНС.
Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.
Выведение: Выводится преимущественно с желчью (около 79%) и почками (около 13%).
Показания к применению
Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 6 лет.
Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к атазанавиру или другим компонентам препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение с препаратами, сильно индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой).
Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки).
Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:
Аллергические реакции, включая сыпь и синдром Стивенса-Джонсона.
Головная боль, головокружение, усталость.
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина, липазы).
Гипергликемия (редко).
Медикаментозные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, зверобоем, антиаритмическими препаратами (например, амиодарон, хинидин).
Ингибиторы или индукторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм атазанавира.
Антациды и блокаторы H2-гистаминовых рецепторов могут снижать всасывание атазанавира.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых: 1 капсула (300 мг атазанавира) 1 раз в сутки, принимаемая с пищей.
Для пациентов, получающих ингибиторы протонной помпы или блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, дозировка может быть скорректирована.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, усталость и желтуху. Лечение симптоматическое, включая контроль электролитного баланса и функции печени.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести тест на гиперчувствительность к атазанавиру.
Пациенты с хроническим гепатитом B или C должны находиться под наблюдением, так как препарат может вызывать обострение гепатита.
Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Атазанавир проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Страна | Индия |
Производитель | Emcure Pharmaceuticals Ltd. |