
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |
Состав
Базовый компонент: атазанавир 300 мг.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Форма выпуска
Лекарство производится в виде капсул, покрытых пленочной оболочкой, синего цвета. Капсулы помещены в упаковки по 30 или 60 штук.
Фармакологическое действие
Атазанавир является ингибитором протеазы ВИЧ (ИП). Он блокирует фермент протеазу, который необходим для расщепления вирусных полипротеинов на функциональные компоненты. Это предотвращает образование зрелых вирусных частиц, способных инфицировать другие клетки.
Атазанавир активен против ВИЧ-1.
Фармакокинетика
Атазанавир:
Всасывание: Всасывается из ЖКТ, биодоступность повышается при приеме с пищей.
Распределение: Хорошо связывается с белками плазмы (86%). Проникает в спинномозговую жидкость, но в низких концентрациях.
Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4.
Выведение: Выводится преимущественно с желчью (около 79%) и в меньшей степени с мочой (13%).
Показания к применению
Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-1 инфекции у взрослых и детей старше 6 лет.
Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к атазанавиру или другим компонентам препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Одновременное применение с препаратами, сильно индуцирующими CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой).
Детский возраст до 6 лет (для данной дозировки).
Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:
Желтуха, повышение уровня билирубина (часто).
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Головная боль, головокружение, усталость.
Аллергические реакции (сыпь, зуд).
Изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов, липидов).
Медикаментозные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с рифампицином, зверобоем и другими сильными индукторами CYP3A4.
Антациды и ингибиторы протонной помпы могут снижать всасывание атазанавира.
Атазанавир может повышать концентрацию статинов (например, симвастатина), увеличивая риск миопатии.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых: 300 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в сочетании с ритонавиром (100 мг) для усиления эффекта.
Препарат принимается перорально, во время еды для улучшения всасывания.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение и желтуху. Лечение симптоматическое, включая контроль функции печени и электролитного баланса.
Особые указания
Перед началом терапии рекомендуется провести тесты на функцию печени и уровень билирубина.
Пациенты с хроническим гепатитом B или C должны находиться под наблюдением, так как атазанавир может вызывать гепатотоксичность.
Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Атазанавир проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Страна | Индия |
Производитель | Cipla Ltd. |