Apalutamide 60mg (Apalutamide) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: апалутамид (60 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. Каждая таблетка содержит 60 мг апалутамида.

Описание
Apalutamide — это препарат, содержащий активное вещество апалутамид, которое относится к нестероидным антиандрогенам. Апалутамид блокирует связывание андрогенов с их рецепторами, что приводит к подавлению роста опухоли при раке предстательной железы. Препарат используется в гормональной терапии и назначается под наблюдением врача.

Показания к применению

• Лечение неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (nmCRPC).

• Лечение метастатического кастрационно-чувствительного рака предстательной железы (mCSPC).

Механизм действия
Апалутамид является ингибитором рецепторов андрогенов. Он блокирует связывание андрогенов (таких как тестостерон) с их рецепторами, что подавляет рост и распространение раковых клеток предстательной железы.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме через 2 часа.

• Распределение: Связывание с белками плазмы — 96%.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени с участием CYP2C8 и CYP3A4.

• Выведение: Выводится преимущественно через кишечник (65%) и почки (24%). Период полувыведения составляет около 3–4 дней.

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза: 240 мг (4 таблетки по 60 мг) один раз в день.

• Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

• Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического ответа и переносимости.

Побочные действия

• Общие: усталость, боль, головная боль.

• Сердечно-сосудистые: гипертензия, тахикардия.

• Желудочно-кишечные: тошнота, диарея, запор.

• Кровь: анемия, лимфопения.

• Метаболизм: снижение аппетита, потеря веса.

• Нервная система: головокружение, бессонница, тревожность.

• Кожа: сыпь, зуд.

• Мочеполовая система: инфекции мочевыводящих путей, гематурия.

Меры предосторожности

• У пациентов может повышаться риск судорог.

• Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

• Следует контролировать уровень артериального давления и функцию печени во время терапии.

Лекарственные взаимодействия

• Сильные ингибиторы CYP2C8 (например, гемфиброзил) могут увеличивать концентрацию апалутамида.

• Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут снижать концентрацию апалутамида.

• Препараты, снижающие порог судорожной активности, могут усиливать риск судорог.

Применение при беременности и лактации

• Препарат не предназначен для использования у женщин.

Хранение

• Хранить при температуре от 20°C до 25°C (68°F до 77°F).

• Защищать от влаги, света и тепла.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, принять ее как можно скорее. Если время следующей дозы близко, пропустить пропущенную дозу и продолжить обычный график.

• Не принимать двойную дозу.