Acabrunat 100mg (Acalabrutinib) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент: акалабрутиниб (100 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде капсул для перорального применения. Каждая капсула содержит 100 мг акалабрутиниба. Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук, в картонной коробке — 3 блистера (30 капсул).

Фармакологическое действие
Акалабрутиниб является ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), который играет ключевую роль в передаче сигналов в B-клетках. Препарат блокирует активность BTK, что приводит к подавлению пролиферации и выживания злокачественных B-клеток.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 25%.

• Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая лимфатические узлы и костный мозг.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени с участием CYP3A4.

• Выведение: Выводится преимущественно через почки (около 60%) и кишечник (40%). Период полувыведения составляет около 1 часа.

Показания к применению

• Лечение хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).

• Лечение мантийноклеточной лимфомы (МКЛ) у пациентов, ранее получавших терапию.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к акалабрутинибу или другим компонентам препарата.

• Тяжелая печеночная недостаточность (класс C по шкале Чайлд-Пью).

• Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол).

• Беременность и кормление грудью.

Побочные действия

• Головная боль, усталость, головокружение.

• Тошнота, диарея, боль в животе.

• Нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

• Повышенный риск инфекций (включая бактериальные и вирусные).

• Редко: кровотечения, аритмии, аллергические реакции.

Медикаментозные взаимодействия

• Сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) увеличивают концентрацию акалабрутиниба.

• Сильные индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) снижают концентрацию акалабрутиниба.

• Антикоагулянты и антиагреганты могут увеличивать риск кровотечений.

Применение и дозы

• Рекомендуемая доза: 100 мг перорально два раза в день (утром и вечером).

• Капсулы следует принимать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.

• Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического ответа и переносимости.

Передозировка
Симптомы передозировки могут включать усиление побочных эффектов, таких как головная боль, тошнота и кровотечения. Лечение симптоматическое, включая контроль функции печени и почек.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию печени и почек.

• Пациенты должны быть предупреждены о повышенном риске инфекций и кровотечений.

• При появлении симптомов аритмии или кровотечения следует немедленно обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Акалабрутиниб противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Неизвестно, проникает ли акалабрутиниб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.