Xovoltib 50mg (Afatinib) [+cityin+]

Инструкция по применению

Состав

• Базовый компонент: афатиниб (50 мг).

• Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол.

Форма выпуска
Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. Каждая таблетка содержит 50 мг афатиниба.

Описание
Xovoltib — это препарат, содержащий активное вещество афатиниб, которое относится к ингибиторам тирозинкиназы. Афатиниб блокирует сигнальные пути, связанные с рецепторами эпидермального фактора роста (EGFR), что подавляет рост и распространение раковых клеток. Препарат используется для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и назначается под наблюдением врача.

Показания к применению

• Лечение немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутациями в гене EGFR.

• Лечение прогрессирующего или метастатического плоскоклеточного рака легкого после неудачи химиотерапии на основе платины.

Механизм действия
Афатиниб является необратимым ингибитором тирозинкиназы, связанной с рецепторами EGFR, HER2 и HER4. Он блокирует сигнальные пути, необходимые для роста и выживания раковых клеток, что приводит к подавлению опухолевого роста.

Фармакокинетика

• Всасывание: Быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в плазме через 2–5 часов.

• Распределение: Связывание с белками плазмы — 95%.

• Метаболизм: Метаболизируется в печени с участием CYP450.

• Выведение: Выводится преимущественно через кишечник (85%) и почки (4%). Период полувыведения составляет около 37 часов.

Дозировка и применение

• Рекомендуемая доза: 40 мг один раз в день.

• Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, натощак (за 1 час до или через 2 часа после еды).

• Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического ответа и переносимости.

Побочные действия

• Общие: диарея, сыпь, усталость.

• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, стоматит, снижение аппетита.

• Кожа: сухость кожи, зуд, акнеформный дерматит.

• Печень: повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

• Глаза: кератит, конъюнктивит.

• Дыхательная система: интерстициальная болезнь легких (редко).

Меры предосторожности

• У пациентов может развиться диарея, требующая активного лечения.

• Следует контролировать функцию печени и состояние кожи во время терапии.

• При появлении симптомов интерстициальной болезни легких (одышка, кашель, лихорадка) лечение следует немедленно прекратить.

Лекарственные взаимодействия

• Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол) могут увеличивать концентрацию афатиниба.

• Индукторы CYP3A4 (например, рифампицин) могут снижать концентрацию афатиниба.

• Препараты, снижающие кислотность желудка (например, ингибиторы протонной помпы), могут снижать всасывание афатиниба.

Применение при беременности и лактации

• Категория беременности: D. Препарат противопоказан при беременности, так как может оказывать токсическое воздействие на плод.

• Неизвестно, проникает ли афатиниб в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время терапии.

Хранение

• Хранить при температуре от 20°C до 25°C (68°F до 77°F).

• Защищать от влаги, света и тепла.

Пропущенная доза

• Если доза пропущена, принять ее как можно скорее. Если время следующей дозы близко, пропустить пропущенную дозу и продолжить обычный график.

• Не принимать двойную дозу.