Exemptia 40mg (Adalimumab) [+cityin+]

Состав

• Базовый компонент:

  • Адалимумаб (Adalimumab): 40 мг/0.8 мл.

• Прочие составляющие: вода для инъекций, натрия хлорид, дигидрофосфат натрия, динатрия фосфат, полисорбат 80 и другие вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения.

• Упаковка: предварительно заполненные шприцы или ручки-автоинжекторы по 1 или 2 штуки.

Фармакологическое действие

Адалимумаб (Adalimumab):

• Моноклональное антитело человеческого происхождения, которое специфически связывается с фактором некроза опухоли альфа (TNF-α).

• Механизм действия: TNF-α — это цитокин, который играет ключевую роль в развитии воспалительных процессов при различных аутоиммунных заболеваниях. Адалимумаб блокирует активность TNF-α, что приводит к снижению воспаления и уменьшению симптомов заболеваний.

Эффективен при лечении:

• Ревматоидного артрита.

• Псориатического артрита.

• Анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева).

• Болезни Крона.

• Язвенного колита.

• Псориаза средней и тяжелой степени.

• Ювенильного идиопатического артрита.

Фармакокинетика

Адалимумаб:

• Всасывание: после подкожного введения биодоступность составляет около 70%. Максимальная концентрация достигается через 5 дней.

• Распределение: объем распределения — 4.7–6.0 л. Связывание с белками плазмы крови — более 99%.

• Метаболизм: метаболизируется как обычный белок организма (лизосомальный путь).

• Выведение: преимущественно почками, период полувыведения — около 10–14 дней.

Показания к применению

1. Ревматоидный артрит:

   • Лечение пациентов с умеренной и тяжелой формой заболевания, особенно тех, кто не отвечает на стандартную терапию.

2. Псориатический артрит:

   • Уменьшение воспаления суставов и поражений кожи.

3. Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева):

   • Улучшение функциональности позвоночника и снижение боли.

4. Болезнь Крона:

   • Лечение умеренной и тяжелой формы заболевания, особенно при неэффективности других препаратов.

5. Язвенный колит:

   • Индукция и поддержание ремиссии.

6. Псориаз средней и тяжелой степени:

   • Снижение выраженности кожных проявлений.

7. Ювенильный идиопатический артрит:

   • Лечение детей старше 4 лет с умеренной и тяжелой формой заболевания.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к адалимумабу или любому другому компоненту препарата.

• Активные инфекции (включая туберкулез).

• Декомпенсированная сердечная недостаточность (класс III–IV по NYHA).

• Беременность и период лактации (применение возможно только по строгим показаниям).

Побочные действия

Часто (>1%):

• Нарушения со стороны иммунной системы (повышенный риск инфекций, включая туберкулез и грибковые инфекции).

• Реакции в месте инъекции (боль, покраснение, зуд).

• Головная боль.

• Тошнота.

Реже (0.1–1%):

• Аллергические реакции (сыпь, крапивница, анафилактические реакции).

• Повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

• Лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко (<0.1%):

• Демиелинизирующие заболевания ЦНС (например, рассеянный склероз).

• Злокачественные новообразования (например, лимфомы).

Медикаментозные взаимодействия

• Иммуносупрессоры (например, метотрексат): могут усиливать риск инфекций и развития лимфом.

• Живые вакцины: противопоказаны во время лечения адалимумабом из-за риска активации инфекций.

• Препараты, угнетающие иммунитет: повышают риск развития побочных эффектов.

Применение и дозы

• Общая рекомендация:

  • Дозировка зависит от показаний и состояния пациента.

• Стандартные схемы лечения:

  • Ревматоидный артрит: 40 мг подкожно каждые 2 недели (часто в комбинации с метотрексатом).

  • Псориатический артрит: 40 мг подкожно каждые 2 недели.

  • Анкилозирующий спондилоартрит: 40 мг подкожно каждые 2 недели.

  • Болезнь Крона: стартовая доза — 160 мг (4 инъекции) на первой неделе, затем 80 мг через неделю, далее поддерживающая доза — 40 мг каждые 2 недели.

  • Язвенный колит: аналогично болезни Крона.

  • Псориаз: 80 мг на первой неделе, затем 40 мг каждые 2 недели.

• Коррекция дозы необходима у пациентов с тяжелыми инфекциями или другими серьезными заболеваниями.

Передозировка

Данные о передозировке ограничены. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

• Препарат следует принимать строго по назначению врача.

• Необходим регулярный мониторинг состояния пациента, включая контроль за инфекциями, функцией печени и кроветворением.

• Перед началом лечения рекомендуется провести тестирование на туберкулез и исключить наличие активных инфекций.

Применение при беременности и кормлении грудью

• Применение возможно только по назначению врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Условия хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре 2–8°C. Не замораживать. После вскрытия флакона или шприца использовать немедленно.

Особые группы пациентов

• Пожилые пациенты: повышен риск развития инфекций и других побочных эффектов.

• Пациенты с хроническими инфекциями: требует осторожного применения и постоянного наблюдения.

Информация для пациентов

• Принимайте препарат строго по назначению врача, соблюдая рекомендованную дозировку и частоту приема.

• При появлении побочных эффектов (например, головной боли, лихорадки, сыпи) немедленно обратитесь к врачу.

• Не прекращайте прием препарата самостоятельно, так как это может ухудшить течение заболевания.