
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |
Состав
Базовый компонент: абакавир и ламивудин.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, натрия крахмала гликолат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.
Форма выпуска
Лекарство производится в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы. Таблетки помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакологическое действие
Абакавир и ламивудин являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Они блокируют фермент обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к прерыванию синтеза вирусной ДНК и подавлению репликации вируса.
Абакавир и ламивудин активны против ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Комбинация двух активных веществ обеспечивает синергетический эффект в подавлении репликации вируса.
Фармакокинетика
Абакавир:
Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 83%.
Распределение: Хорошо распределяется в тканях, включая ЦНС.
Метаболизм: Метаболизируется в печени при участии алкогольдегидрогеназы и глюкуронилтрансферазы.
Выведение: Выводится преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов.
Ламивудин:
Всасывание: Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 86%.
Распределение: Хорошо проникает в ткани, включая ЦНС.
Метаболизм: Метаболизируется в печени в незначительной степени.
Выведение: Выводится почками в неизмененном виде (около 70%).
Показания к применению
Комбинированная антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.
Профилактика передачи ВИЧ от матери к ребенку (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к абакавиру, ламивудину или другим компонентам препарата.
Тяжелая печеночная недостаточность.
Наличие в анамнезе аллергических реакций на абакавир (например, синдром гиперчувствительности).
Детский возраст до 12 лет (для данной дозировки).
Одновременное применение с препаратами, содержащими ламивудин или абакавир, в монотерапии.
Побочные действия
При приеме лекарства могут возникнуть следующие негативные эффекты:
Аллергические реакции, включая синдром гиперчувствительности к абакавиру.
Головная боль, головокружение, усталость.
Тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Изменения лабораторных показателей (повышение уровня печеночных ферментов, липазы, креатинкиназы).
Лактатацидоз (редко).
Медикаментозные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение с зидовудином (увеличивает концентрацию зидовудина).
Рибавирин и другие препараты, вызывающие лактатацидоз, могут усиливать токсичность ламивудина.
Индукторы или ингибиторы CYP3A4 могут влиять на метаболизм абакавира.
Применение и дозы
Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет: 1 таблетка (600 мг абакавира + 300 мг ламивудина) 1 раз в сутки.
Препарат принимается перорально, независимо от приема пищи.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать тошноту, рвоту, головокружение, усталость и лактатацидоз. Лечение симптоматическое, включая контроль электролитного баланса и функции печени.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо провести тест на гиперчувствительность к абакавиру.
Пациенты с хроническим гепатитом B должны находиться под наблюдением, так как прекращение приема ламивудина может вызвать обострение гепатита.
Препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию, но контролирует репликацию вируса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Абакавир и ламивудин проникают в грудное молоко, поэтому кормление грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами
Препарат может вызывать головокружение и усталость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Страна | Индия |
Производитель | Hetero Drugs Ltd. |